驻马店医疗器械MDR认证机构 欢迎来电垂询

上海欧杰检测科技有限公司成立于2006年，为MDR认证集团在中国的总部机构，成立至今，已经为累积1000余家医疗器械制造与贸易商提供专业的医疗器械产品注册、检测、认证咨询业务，服务项目涉及欧盟医疗指令CE认证、美国FDA认证、中国CFDA认证及ISO13485管理体系认证等内容。

欧杰检测MDR认证服务特点：1．专业的技术服务确保所有申请的认证项目一次性通过。2．高效的项目管理确保认证严格按照顾客确定时间完成；较快一个月完成认证获得证书。3．多种层次的价格和多种层次的证书可供选择，总有一款适合您。
欧杰检测（中国）公司为MDR认证集团在中国的分支机构，欧杰检测下设上海欧杰总部及杭州欧杰检测、广州欧杰检测及武汉欧杰检测等分公司。
1. 代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道
上海欧杰检测同时也是意大利ECM认证检测机构在中国大陆的合作机构，并获得众多其他**认证机构的认可，是德国TUV，英国***等***机构授权合作机构，欧杰可提供FDA验厂咨询、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP认证及CE*四版临床评估报告编写等项目的一站式代理服务，协助客户一次申请获得多国认可的注册证书。
MDR认证集团是服务**市场的医疗器械认证咨询服务机构，为众多医疗器械生产企业及贸易中间商提供一站式的医疗器械产品检测与认证解决方案。

4. 能为客户在欧盟境内销售产品时出现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决。
本公司专业办理出口：美国FDA注册（含FDA510K申请）、 FDA QSR820验厂辅导及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改、CE认证（CE整套技术文件编订、 CE*四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写）、ISO13485:2016、欧盟授权代表、欧盟自由销售证书、英国BRC认证咨询，BSCI验厂辅导；口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询（89/686/EC个人防护指令辅导）。

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上海欧杰检测是服务全国的检测认证服务机构，帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。 上海欧杰检测与检验集团实验室、赛宝、方圆等国内优质检测实验室合作，能够为客户提供CE认证安规检测、电磁兼容检测、RoHS、食品及包装和接触材料等多项综合性检测代理服务。 上海欧杰检测是意大利ECM认证ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL(公告号1282）在国内早的代理合作机构，自2006年以来，已经为国内众多企业提供是意大利ECM认证优质的ECM认证代理服务。在我们的努力下目前 NB1282 ECM认证证书已为目前国内出口企业广为接受和认可的公告体机构认证证书。 上海欧杰检测同时也是斯洛伐克TI认证检验公司（公告号1354）在大陆的合作机构，并获得众多其他**认证机构的认可，是德国TUV，美国UL、加拿大CSA、英国VCA等***机构授权合作机构，欧杰可提供CE认证、SONCAP认证、SIL认证、UL认证、FDA认证、RoHS、CSA认证、97/68/EC Pollutent Emission等项目的一站式代理服务，协助客户一次申请获得多国的认证证书。