生物安全柜洁净环境检测

第三方洁净度工程验收检测机构有哪些？第三方洁净室检测机构检测项目内容有哪些?洁净室有资质的检测报告哪里可以做？洁净环境检测 、洁净等级评价验收，有哪些洁净室检测机构可以做？洁净室竣工后需要检测哪些项目？中科检测可以帮到您！

中科检测，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。中科检测具有洁净工程验收检测的CMA资质，报告可用于QS认证、卫生许可证，检测数据公正、具有法律效力。

洁净室一般的检测范围：
洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。

洁净室检测项目一般包括：
洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

洁净室检测参照标准：
1、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2、《洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
3、《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5、《医工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6、《医工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7、《医工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
中科检测的无菌室洁净度检测多少钱？无菌室洁净度等级评价多少钱？中科检测是卫监认可的洁净室检测认证机构吗？中科检测具有洁净室、无尘室、洁净厂房、净化车间、洁净车间等洁净区域领域检测的CMA资质，报告可用于办理产品、化妆品的卫生许可证，欢迎咨询。

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无菌室在处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。
（1）沉降菌检测方法及标准：
以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气中暴露30min后将平板盖好，置36℃士1℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。

（2）浮游菌检测方法及标准：
用专门的采样器，宜采用撞击法机制的采样器，一般采用狭缝式或离心式采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定时校检，采样器和培养皿进入被测房间前先用房间的剂，使用的培养基为营养琼脂培养基或典认可的其他培养基。使用时，先开动真空泵抽气，时间不少于5min，调节流量、转盘、转速。关闭真空泵，放入培养皿，盖上采样器盖子后调节缝隙高度。置采样口采样点后，依次开启采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量设定采样时间。
全部采样结束后，将培养皿置36℃士1℃培养48h，取出检查，浮游菌落数平均不得**过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。
无菌操作台面或**净工作台还应定期检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测，并根据无菌状况必要时置换过滤器。

定期进行洁净度再验证：
定期（每季度、半年、1年）或当无菌室设施发生重大改变时，要按标准GB/T16292-1996、GB/T16293-1996、GB/T16294-1996《医工业无菌室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行洁净度再验证，以确保洁净度符合规定，保存验证原始记录，定期归档保存，并将验证结果记录在无菌室使用登记册上，作为实验环境原始依据及趋势分析资料。并定期对无菌室的环境检测数据进行趋势分析和评估，根据评估结果，了解无菌室设施环境质量的稳定状况及变化趋势，决定是否有必要修订相应的警戒和纠偏限度。

定期更换新的紫外灯管、更换净化系统的初效、中效、高效头：
定期（至少每年1次）更换新的紫外灯管，以确保紫外灯管持续有效。并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。至少2年1次，或按无菌室验证实际情况，定期更换初效、中效、高效头。以确保净化系统的功能持续有效，并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。
10万级无尘车间标准
10万级无尘车间尘埃粒子*高允许数（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子数不能**出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能**出20000个；
10万级无尘车间微生物*高允许数：10万级无尘车间标准是，浮游菌数不能**出500个每立方米；
10万级无尘车间沉降菌数不能**出10个每培养皿。
10万级无尘车间压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa
10万级无尘室车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。
10万级无尘车间配电要求：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。
10万级无尘车间噪声控制要求
一、动态检测时，万级无尘室内的噪音级不得**出70分贝A。
二、静态检测时，万级乱流无尘室的噪音级不能**出60分贝A。
10万级无尘车间气流组织
10万级无尘室主要采用的送风方式；
1、局部孔板顶棚送风；
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；
3、上侧墙送风 等三种送风方式。
10万级无尘室主要采用的回风方式；
1、单侧墙下部布置回风口；
2、当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。
送风口风速米/秒：
1、孔板孔口3~5；
2、侧送风口：
（1）贴附射流2~5；
（2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5，对侧墙下部回风1.0~1.5。
回风口风速（米/秒）：
1、无尘室回风口不**2；
2、过道内回风口不**4。
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1、洁净环境
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
　洁净室（区）按用途分类分为两大类：工业洁净室和生物洁净室。生物洁净室按控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）为工作对象又可分为：一般生物洁净室和生物学安全洁净室。
　洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子较大浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
2、相关检测项目
悬浮粒子数（尘埃数）、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、风量和风速、静压差、照度、噪声级、自净时间、污染泄漏、已安装空气过滤系统泄漏（检漏）
中科检测可提品生产企业卫生许可检测报告，产品卫生许可证检测报告包括：净化车间检测报告、生产环境检测报告和生产用水检测报告，具体报告内容要求如下：
一、卫生用品生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目。
1. 生产车间环境：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气的生产企业。
3. 效果验证：自备器对生产的产品进行处理的生产企业。
4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《*共和国典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
二、剂生产企业检验项目。
1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气的生产企业。
3. 生产用水：剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《*共和国典》二部纯化水检测全项目。

中科检测，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。 旗下设有嘉兴中科检测技术服务有限公司，重庆中科检测技术服务有限公司，湛江中科技术服务有限公司，东莞中科检测技术服务有限公司四大分公司及深圳、福建、山东等全国省市20多个办事处和工作站。中科检测可开展产品卫生安全评价备案报告以及卫生许可证检测报告，所出具的报告具有CMA资质，卫计委认可，欢迎咨询。
GB50472-2008电子工业洁净厂房设计规范，规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。
中科检测可依据GB50472-2008提供电子工业洁净厂房验收检测服务，为广大客户提供洁净度等级检测服务，检测报告用于电子行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间QS、竣工验收和客户验厂等。
　　电子工业洁净厂房验收测试服务区域：广西南宁|湖南长沙|江西南昌|福建厦门|广州|深圳|东莞|惠州|佛山|肇庆|江门|中山|珠海|汕头|潮州|揭阳|汕尾|梅州|河源|湛江|茂名|阳江|云浮|清远|韶关
　　电子洁净厂房测试项目：洁净度等级、悬浮粒子（尘埃粒子）、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、浮游菌、沉降菌、甲醛浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标；
　　测试周期：1-5百级6个月一次，6-9（千级以上）12个月一次。
　　测试状态：静态或动态。
　　测试方法：
GB/T 16292-2010 工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
　　依据标准：GB50472-2008电子工业洁净厂房设计规范

电子洁净厂房验收测试服务流程：
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求，我司根据客户资料提供检测方案及报价；
2、客户确认报价，签订检测合同，双方约定现场采样检测日期，现场采样需提**周预约；
3、我司采样工程师技术人员赴现场采样，客户*专人负责陪同指引；
4、采样完成后七个工作日，我司出具正式洁净度检测报告。

中科检测是科学院旗下的第三方检测品牌，前身为科学院广州化学研究所分析测试中心，中科检测104个研究所一家对外检测的第三方检测公司，是一家集检测、检验、认证、技术服务、咨询、培训为一体的综合性第三方机构。中科检测具备质量技术监督局颁发CMA实验室检测资质，可提供准确、便捷的洁净度测试服务，欢迎咨询。
一、 中科检测根据食品品监督相关文件，可对化妆品车间进行洁净级别检测及生产用水的检测。中科检测出具的化妆品洁净度检测报告具有CMA资质，并通过食品品监督审核。

二 、化妆品洁净厂房检测标准依据
ISO 14644-1 空气洁净度分级
GMP 品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB/T 16292-2010 洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室（区）沉降菌的测试方法
2010版《典》纯化水检测标准

三、化妆品无尘车间检测指标
1、常规指标：悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、换气次数、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度；
2、其它指标：高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、密闭性、有害物质（甲醛、苯、TVOC）(按GB 50325)、臭氧浓度等；
测试状态：空态、静态或动态。
3、纯化水检测：酸碱度、盐、亚盐、氨、电导率、总**碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。

四 、化妆品洁净厂房检测周期
2010版GMP：A、B、C、D级每12个月一次；
标准即ISO 14644 CLASS 1-5百级以上，每6个月一次；
标准即ISO 14644 CLASS 6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。

中科检测，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。可提供专业、*、快捷的化妆品厂洁净度第三方测试服务。

目前常用的洁净室标准分别为三十万级，十万级，万级，千级，百级等。而万级车间也有两种意义，一种是静态万级，就是车间内部有设备但没有在运行，没有人员移动的情况，还有一种是动态，就是内部各个工序在运转的时候的洁净度，一般都是指**那种。
1、气流速度及其均匀度检测，这项检测是无尘室效果的其他各基检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
2、系统或房间的风量检测。
3、室内洁净度的检测，洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。
4、自净时间的检测，通过确定自净时间，查明无尘室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
5、气流流型检测。
6、噪声的检测。
7、照度的检测，照度检测的目的是为了判明无尘室的照度水平和照度的均匀性。
8、振动的检测，振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
9、温、湿度的检测，温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力，其内容包括检测无尘室的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测无尘室中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。
10、总风量和新风量的检测。

无菌无尘车间检测项目参考
无尘车间设计行业类别：食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消品车间、动物实验室、兽药GMP车间等洁净室、洁净厂房建设好后一般都需要第三方检测、调试等。
检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括药品、保健品、化妆品、医疗器械、微生物实验室等。
无尘车间检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
无尘车间检测标准：
1） 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2）《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4）《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6）《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7）《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
洁净厂房/洁净车间/洁净室/无尘车间/洁净工程竣工后需要检测哪些项目？中科检测是专业的洁净工程验收检测机构/洁净度等级标准检测机构，可出具具有CMA资质的洁净室验收检测报告，洁净室第三方检测报告可用于QS认证和卫生许可证，或用于日常检查，检测数据公正准确，具有法律效力。

目前常用的洁净室标准分别为三十万级，十万级，万级，千级，百级等。而万级车间也有两种意义，一种是静态万级，就是车间内部有设备但没有在运行，没有人员的情况，还有一种是动态，就是内部各个工序在运转的时候的洁净度，一般都是指**那种。

1、气流速度及其均匀度检测，这项检测是无尘室效果的其他各基检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
2、系统或房间的风量检测。
3、室内洁净度的检测，洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。
4、自净时间的检测，通过确定自净时间，查明无尘室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
5、气流流型检测。
6、噪声的检测。
7、照度的检测，照度检测的目的是为了判明无尘室的照度水平和照度的均匀性。
8、振动的检测，振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
9、温、湿度的检测，温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力，其内容包括检测无尘室的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测无尘室中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。
10、总风量和新风量的检测。

中科检测，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。

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中科检测是科学院旗下的第三方检测品牌，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，由中科院广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州，是一家集检测、检验、认证、技术服务、、培训为一体的综合性第三方机构，为**范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。
中科检测服务类别包括危废鉴别、生态环境监测、工业消费品检测及认证、环境可靠性试验、食品农产品检测、健康产业检测（公共卫生检测、产品检测、化妆品备案检测、卫生用品检测、空气净化器和涉水产品检测）、动物理试验、物一致性评价及杂质分析等领域。