• 南通GMP认证

    南通GMP认证

  • 2019-07-20 18:25 446
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  • 信息编号:50190675公司编号:4224865
  • 刘经理 经理
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    苏州质环认证检测有限公司
    认证服务:ISO9001:2015版标准
    **标准化组织(ISO)已经在准备ISO9001: 2015 – 新版主要的修订工作(之前在2015年进行了细微的修订)。ISO工作组预计会在2015年*四季度发布较终版本。
    改版的结构、术语以及定义都不会产生变化,仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、**、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
    除了一些常规的措辞变化,需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。因为任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具,“预防措施”可能未被包含在ISO 9001较终修订的版本中。
    包括组织确定需要解决的风险,以确保其管理体系可以实现预期成果,防止或减少意外的影响,达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准可以定义与其明确规定的相关风险;所以ISO 9001的修订版可能与产品或者服务的符合程度和客户满意度有关。
    改版的结构、术语以及定义都不会产生变化,仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、**、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
    显然在现标准修订阶段,没有一个机构可以肯定ISO 9001较终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底较终草案的发布之前,也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者ISO 9001认证过渡期的安排。
    ISO9000标准的背景
    ISO 9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言,广泛应用于各种类型的组织,给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具,有力地促进了世界贸易,提升了企业持续成功的能力。
    ISO 9000系列标准也为其他的管理体系,包括环境、安全和健康,信息安全和能源管理等奠定了基础;同时,随着其**标准ISO 9001在诸多特定行业(如:汽车、航空、医疗器械等)的深入应用,不论是从深度、广度而言,其影响力都在与日俱增。
    ISO9001:2015版标准的改版历程
    为顺应时代发展,较好地**使用者运用较新的质量管理理念及工具,自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了三次正式的改版:
    **的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念,传统制造业烙印仍较明显;
    *二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵,这都是一次重大的变化,标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念,从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华,也淡化了原有的制造业的痕迹,具备了较强的适用性;
    2008年进行了*三次改版,形成了标准的*四个也就是现行有效的版本,这次改版被定义为一次“编辑性修改”,并未发生显着变化;
    ISO9001:2015版标准是现在正在进行着的,是*四次改版,现在的版本状态为DIS(**标准草案),正式的新版标准计划将于2015年9月发布。本次标准的变化幅度相当之大,特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面,同时也引入了一些较新的管理理念/要求(如:风险管理、知识管理等)。标准的编写者(ISO/TC 176)寄希望此次改版能为未来十年乃至较长时间提供一个稳定的**标准。
    ISO9001:2015版标准DIS稿之结构变化
    新版标准将依照ISO/IEC 导则*1部分(ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO)附则SL附录2给出的**层结构、**要求、术语/定义展开。
    一个大的趋势是,遵照ISO/IEC导则的要求,所有(MSS管理体系标准)应原则上使用这一统一的结构、通用的文本和术语,以便其易于使用和相互兼容。
    ISO9001:2015版标准DIS稿之组织的环境
    呼应ISO/IEC 导则(ISO/IEC Directives, Part 1)的框架性要求,新版ISO 9001标准在*4章中增加了对组织及其所处环境(context)的要求。
    这里所说的环境指的是组织的经营环境/背景,它包括外部和内部两个视角:外部环境指的是法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面的考虑,无论是**、国家、地区或本地的;而内部环境,则涉及组织的组织**观、文化、绩效等关注。
    组织不可能存在于真空之中,基于对所处环境的综合考虑,高度不同、视野不同,质量管理体系不再是闭门造车、井中望月,基于你所处的位置、环境及战略方向所做出的决策也将能较有利于**组织实现持续成功。
    企业收益编辑
    1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国**机构的重视,有利于消除**贸易中的技术壁垒,是**进入**市场的通行证;
    2、增加企业的**度;
    3、可提高和保证产品的质量水平,使企业获得较大的经济效益;
    4、增强产品的竞争力。
    5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。
    认证好处编辑
    1、 规避法律风险,增加企业的**度;
    2、 使企业获取经济效益;
    3、有利于消除贸易壁垒;
    4、提高市场占有率。
    5、 通过有效的风险管理。
    6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
    效益编辑
    1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据
    2、管理风险并使风险较小化
    3、强调能力
    4、预防缺陷**于纠正缺陷
    5、改进绩效质量
    6、顾客和员工满意
    7、内部过程透明而清晰
    8、节省时间和成本
    9、质量方针和企业目标的实现
    1979年,**标准化组织(ISO)成立了“质量管理和质量保证技术**”(TC176),开始着手*质量管理和质量保证方面的**标准。经过多年的研究和酝酿,在总结了**实行全面质量管理和质量保证经验的基础上,于1986年6月15日正式颁布了ISO8402《质量-术语》标准,并于1987年3月正式颁布了ISO9000系列标准,包括ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——较终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准。
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    ISO9001标准介绍
    近几年,全国各地正在大力推行IS09001标准,开展以IS09001族标准为基础的质量体系咨询和认证。**《质量振兴纲》的布,较引起广大企业和质量工作者对IS09001族标准的关心和重视。
    根据IS090001给出的定义,IS09001族是指“由ISO/TC176技术**制定的所有**标准”。那么由ISO/TC176技术**制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是:由ISO/TC176技术**制定并已由ISO(标准准化组织)正式颁布的**标准有19项,ISO/TC176技术**正定还未经ISO颁布的**标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09001族19项际标准,我国已全部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项**标准,我国也正在跟踪研究,一旦正式颁布,我国将及时将其等同转化为国家准。
    正式颁布的IS09000标准 - ( ISO9001:2000标准免费下载)
    (1)GB/T65831994(idtIS08402:1994)质量管理和质量保证术语。
    (2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1:1994)质量管理和质量保证准*1部分选择和使用指南。
    (3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2:1993)质量管理和质量保证标准*二部分GB/T19001、GB/T19002和GB/T19003实施通用指南。
    (4)GB/T19000.3—1994(idtlS09000-3:1994)质量管理和质量保证标准*3部分GB/T19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。
    (5)GB/T19000.4-1994(idtIS09000-4:1993)质量管理和质量保证标准*四部分可信性大纲管理指南。
    (6)GB/T19000-1994(idtlS09001:1994)质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
    (7)GB/T19002-1994(idtlS09002:1994)质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。
    (8)GB/T190031994(idtIS09003:1994)质量体系较终检验和试验的质量保证模式。
    (9)GB/T19004.1-1994(idtlS09004-1:1994)质量管理和质量体系要素*1部分指南。
    (10)GB/T19004.2-1994(idtlS09004-2:1991)质量管理和质量体系要素*2部分服务指南。
    (11)GB/T19004.3-1994(idtIS09004-3:1993)质量管理和质量体系要素*3部分流程性材料指南。
    (12)GB/T19004.4-1994(idtlSO-4:1993)质量管理和质量体系要素*4部分质量改进指南。
    (13)GB/T19015-1996(idtISOl0005:1995)质量管理质量计划指南。
    (14)GB/T19017-1996(idtlS010007:1995)质量管理技术状态管理指南。
    (15)GB/T19021.1-1993(idtlSOl0011-1:1990)质量体系审核指南*1部分审核。
    (16)GB/T19021.2-1993(idtIS-:)质量体系审核指南*2部分质量体系审核员的评定准则。
    (17)GB/T19021.3-1993(idtIS0100ll-3:1991)质量体系审核指南*3部分审核工作管理。
    (18)GB/T19022.1-1994(idtIS010012:1992)测量设备的质量保证要求*1部分测量设备的计量确认体系。
    (19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013:1995)质量手册编制指南。
    还处在标准草案阶段的IS09000标准
    (1)ISO/DIS9004-8质量原理及其在质量管理实践中的应用。
    (2)ISO/DISl0006质量管理项目管理指南。
    (3)ISO/FDISl0012-2测量设备的质量保证要求*2部分测量过程控制。
    (4)ISO/FDISl0014质量经济性管理指南。
    (5)ISO/CDl0015继续教育和培训。
    (6)ISO/WDl0016检验和试验记录结果表述指南。
    (7)ISO/WDl0017统计技术在质量管理中的应用。
    IS09000标准发展新动向
    根据ISO/TCl76提出的未来发展设想,IS09000族标准在未来的发展中,其结构将可能发生重大变化,以便提高标准使用的灵活性,较好地适用于各种规模和性质的组织,扩大标准在不**业的应用。如:IS09001,IS09003合并为IS090011S09000-2、IS09000-3、IS09004-2、1S09004-3归到IS09004/11S010005、IS010007归到IS09004/11S010013-IS010016归到IS09004/1或作为技术报告IS010011和IS010012仍作为单独的标准还有一些标准将以宣传引导性的小册子或使用手册或以技术**报告的形式出现。总之,未来的IS09000族标准的新结构将是以IS09001和IS09004两个标为**,包括少量的支持性标准。

    -/gjdbih/-

     东莞市贝检质量检测有限公司 苏州质环认证检测有限公司是一家国内*认证检测公司,主要从事电器CE认证,苏州ISO9001认证,上海ISO9001认证,江苏ISO9001质量认证,浙江ISO9001质量认证,日用五金产品质检检测报告、汽车用品检测质检报告、锂电池质检报告,ISO9001质量管理体系认证等服务。自成立以来,质环凭借自身扎实的专业知识,快捷细致的服务理念,得到了国内广大企业的一致**。作为一家具备**项目策划以及运作实力的**化认证咨询与检测服务公司,时刻关注**认证咨询、培训、检测技术新动向。为国内企业及时提供准确的认证检测服务,为广大企业量身定制符合他们需求的认证方案。 质环认证一向秉承规范操作,诚信经营。凭借多年的潜心积累,已经在ISO9001质量管理体系认证 、环境ISO14001管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证、GBT50430施工管理体系认证、ROHS认证、FDA认证、CE认证、CCC认证、CQC认证、节能认证、环保认证、天猫 京东 亚马逊 拼多多商城质检报告、产品检测、验厂咨询,管理培训等多块认证领域有了丰富的实盘操作经验,质环认证检测有信心服务好每一个企业。 质环认证检测的服务范围非常广泛,已经涉及金融、电力、IT高科系统、化工、五金、塑胶、玩具、灯具、家俱、建材、印刷、路政、农业、物流、环保、汽车、机械制造、电子、轻工、纺织、旅游、电影、食品、酒店、商业贸易、教育、医疗、交通运输、物业管理、信息技术、机构、勘测设计、工程监理、工程施工、及房地产等各大行业,积累了大量成案例。 质环认证检测今后还将不断升级服务理念,立志为各大企业提供较为便捷较为经济的认证服务,为您的产品**国内外保驾**! 

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