三明ISO质量管理体系认证

编写质量管理体系文件的指导思想：不断改进的思想。质量管理体系文件具有相对稳定性，但不是一成不变的。随着公司经营外部环境及内部条件的变化，质量管理体系文件应有一定的适应能力，因而具有一定的动态性。处理好稳定性和动态生的关系，保证适宜性，是确保质量管理体系有效性的关键。例如，质量手册要采用活页装订，制定文件修改程序，注明版本号等，主是为了便于修改。通过定期内部审核等，找出现行文件的不足，不断以体系文件进行改进，保证其**性和适用性。

编写质量管理体系文件的指导思想：组织落实。为编写好质量管理体系文件，要有相应的组织。通常建立两个小组，一个是质量管理体系文件编写**小组，主要负责编写原则的确定、编写人员的选择，以及质量管理体系文件的初审和终审。另一个是质量管理体系文件编写小组，负责具体的文件编写工作。一般主要由公司质量管理部门负责，另外从各个职能部门各抽出一个人员，组成编写小组。对编写小组成员要经过挑选，要求对工作认真负责，对公司情况熟悉，具有较强的文字能力。

在介绍全面质量管理之前，我们首先明确一下有关质量的定义。国家标准（GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005）对质量下的定义为：一组固有特性满足要求的程度。目前较流行、较通俗的定义是从用户的角度去定义质量：质量是用户对一个产品（包括相关的服务）满足程度的度量。质量是产品或服务的生命。质量受企业生产经营管理活动中多种因素的影响，是企业各项工作的综合反映。要保证和提高产品质量，必须对影响质量各种因素进行全面而系统的管理。全面质量管理，就是企业组织全体职工和有关部门参加，综合运用现代科学和管理技术成果，控制影响产品质量的全过程和各因素，经济地研制生产和提供用户满意的产品的系统管理活动。
质量要求 quality requirement ， 是指对顾客需要的表述或将顾客需要转化为一组针对产品或服务特性的定量或定性的规定要求，以使其实现并进行考核。质量要求应全面反映顾客明确的和隐含的需要。质量要求包括市场的、合同的和企业内部的要求，同时还应包括与其相
关的法规（如安全、卫生、环境保护等）要求，并以此作为产品和服务策划、开发和实现的依据。在产品和服务实现的过程中，不同的阶段有不同的质量要求，如方案设计的质量要求、技术设计的质量要求、试验的质量要求、验证的质量要求、生产的质量要求等。它们构成了每一阶段质量活动的“输入”。

实践证明ISO管理体系认证准备得越充分，贯标工作就越顺利。准备工作主要包括：选派人员参加培训，在人员选择上，较好选择具有实践经验，熟悉各环节运作过程，有一定写作能力，接受新事物较快的人。通过培训了解和掌握ISO标准内容，文件编写的方法和认证的主要步骤。这些人无疑是策划、编写文件和贯标的**力量。组成由较高管理者亲自挂帅的**小组和以管理者代表为首的工作小组。**小组重点是确立体系的整体框架；制定质量方针和目标；按要素管理的原则分配部门和岗位的质量职责。工作小组由专职人员和各部门管理人员组成以负责具体实施。结合贯标各阶段特点，并考虑到可能发生的情况，制定出一个贯标工作进度表，具体规定每步工作的内容、时间安排和实施人。考虑越周到工作就越有条不紊，计划越详细就越具可操作性。众所周知，在短时间内改变某些习惯做法和传统观念绝非一件简单的事情，贯标也是如此，切忌操之过急。时间安排以八个月到一年为宜，为贯标建立相应的奖惩措施亦十分必要。
对ISO管理体系中管理评审的认识：质量体系的构成和作用质量体系由组织结构、程序、过程和资源四大部分构成，通过质量体系实施质量管理活动。标准要求组织应当用文件描述既满足标准又符合管理活动的文件化的质量体系，一般包括质量手册，程序文件，作为指导文件三个层次。 质量体系与管理技术规范 （标准、作业技术）的关系：质量体系为管理组织提供的管理服务达到规定的要求提供了一手段，两者是一致的。质量手册质量手册可按标准要素逐项概述质量体系、包括质量体系程序，还可以包括其他的内容，如：质量手册的管理、组织概况等内容。质量手册的发布质量手册由企业负有执行职责的管理者 （如总经理）签署和发布。作为一份重要的文件，应考虑文件的结构和有效性及其在组织内的强制性。

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