ISO13485认证较快

ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）


由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术**制定，是以ISO9001为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。


ISO 13485:2016 Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes(医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求)，是2017年11月为止的现行版本。
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ISO 13485:2016 Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes(医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求)，是2017年11月为止的现行版本。

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2013年7月经认监委批准正式成立,卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司正式成立。我们严格遵守相关的法律、法规，秉承GIC“专业到位、客户至上 ”的理念，在认可范围内竭诚为企业提供体系认证服务，开展管理体系认证业务。GIC的管理及工作人员、审核人员能够不定期接受GIC英国安排的国内外管理、审核及技术等*的培训，因此能够为中国认证行业及获证企业带来国外较新标准认证信息，技术发展及管理理念，从而帮助企业对内优化管理，对外提升形象，扩大市场占有率，较好的在市场经济潮流中获得综合效益。

 

      GIC中国是由英国Guardian Independent Certification Ltd（简称GIC英国）直接在华成立的外资法人独资公司。可颁发带有英国UKAS、大洋洲JAS-ANZ和中国CNAS三种认可标志的认证证书。

 

      GIC在中国发展的日子里，在各方面的关注、支持和**下，严格执行国家认监委及认可委等相关部门对认证机构的管理要求，以实际行为促进认证行业持续、健康发展贡献力量，此次上海分公司的成立较是向公众展示了GIC的行业实力。

 

      GIC上海分公司的成立标志着卡狄亚中国业务正式进入了*、多市场、提速跨越式、集团化、规模化发展的新时期！