最新MDR法规和旧MDD指令的区别

公告机构何时开始按照MDR进行符合性评审？

新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？
关于MDR法规（EU2017/745）的涵盖产品范围和分类规则
MDR与美国FDA对于UDI的要求是存在一定差异的
MDR 在整合原指令的基础上，大幅提升了有关医疗器械认证的规范和限制
MDR（MDR，EU2017/745）的新要求是否可以延后执行?
MDR 由指令升级为法规，提高了对欧盟成员国的约束力
MDR 在很多方面的规定都趋于更加严格的监管模式，更加强调持续监管和全方位协作的监管方式

MDR法规 共10 章123 条，并附有17 个附录。

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