自愿注册计划(VCRP) FDA和色素办公室应工业的要求制定了自愿注册计划。计划包括两部分:生产厂家自愿注册和成分声明。 参与VCRP的好处 厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益: 获取成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。 避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。 采集样品的决定基于产品的性质;FDA重点关注的问题;产品的以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析 如果FDA发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份"放行通知书"。 如果FDA断定,样品"有违反FDCA和其它有关法律的表现",则分别向美国海关和案及进口商发送"扣押和听证通知书"。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。 已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整,回输或销毁 听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的唯一机会。 如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书,FDA向美国海关和案及进口商发送"拒入通知书"。 而后问题所及的产品回输或销毁。 如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了"扣押和听证通知书",当进口商提供证据表明产品"符合要求"或提交修整产品的申请书时,FDA就已扣押的产品举行听证会。 如果商号提供了产品符合要求的证据,FDA将采集后续样品。待分析后决定,产品或是被放行或是被拒绝入境。 FDA审核进口商拟议的修整程序,视情况予以批准或不予批准。一旦批准,FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品合格,向美国海关和进口商发送"放行通知书"。发果样品不合格,出"拒入通知书"。 FDCA的第8(C)节要求申请人支付全部费用,除更新标签或其它使扣押商品符合申请书(FDA-766表格)条款中有关措施的费用外,还包括FDA官员或雇员的差旅、日用和工资。通过提交FDA-766表格,申请人同意按现行法规支付全部监 华检(CTL)为您提供专业认证服务:欧洲认证:环保RoHS/WEEE CE认证,GS认证,全球互认体系CB,德国VDE,车载E/e Mark等;美洲认证:美国UL/FCC/ETL,加拿大CSA等; 澳洲认证:澳洲C-Tick,澳洲SAA,RCM认证等; 亚洲认证:日本PSE 新加坡PSB 日本电磁兼容VCCI;韩国KC认证 中国认证:中国3C强制认证,中国CQC自愿性认证;台湾BSMI认证 选择CTL的优势:CTL我们的承诺:专业 快捷 实惠 权威 周到! CTL专业—— 实验室严格按照ISO/IEC17025,GUIDE25与EN45001国际实验室管理规范组织建立;一切测试及认证操作均遵循国际电工委员会(IEC)的行业标准及国际认可的操作惯例; CTL快捷——华检的服务是一天之内审核资料,三天之内完成预测试,一周之内可拿证书,并帮客户完成资料和元器件的收集,整理及样品的对策修改; CTL权威——本实验室已获得众多国际认证机构的认可,其中包括:德国TUV,美国UL,美国FCC及美国TIMCO等; CTL所颁发的证书是您信心的保证!周到——可为您提供标准咨询、元件选择、申请文件制作、产品测试、工厂审查、对策整改及获得认证等“一站式”服务。 欢迎来电咨询 联系方式:王小姐(微信同号)? Q?? 邮箱