空间消毒新技术，车间霉菌控制

摘要： 新版GMP的发布，为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个**考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业洁净室消毒的**，空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。本文就目前制药企业空间消毒的现状，具体使用方法，较新空间消毒方法进行一个总结。希望对制药企业进行GMP改造时有一定的帮助。


关键字】灭黑色枯草芽孢杆菌；空间消毒灭菌；替代甲醛熏蒸；微生物室怎样消毒；


【概述】：微生物实验室空间灭菌，消毒，是微生物实验室的一个**，也是难点，目前普遍采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合杀孢子剂，但是臭氧的杀菌能力有限，甲醛熏蒸对人体的危害性大，且消毒后**空置2－3天， 
较大的造成了制药厂的生产效率降低， 而且也不易验证。


那么有没有一种全新的灭菌消毒技术，在既能达到消毒效果同时，又不会让人员和设备受到危害？


随着欧菲姆干雾灭菌系统配合诺福杀孢子剂出现，**解决以上难题！


欧菲姆空间干雾灭菌系统主要是利用物理手段将液体的杀孢子剂（主要成分过 氧 化 +活性胶质银离子）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的空间，从而达到较好的灭菌效果，可替代现有的甲醛熏蒸，*雾化过 氧 化 ，也有不同的企业称之为：雾化过 氧 化 空间灭菌系统。详细作用原理如下：
    空间干雾灭菌系统通过对过 氧 化 和活性胶质银离子干雾的气化方法进行微生物实验室整体空间和表面的灭菌，通过**的灭菌方案和软件，为实验室客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套**、便捷、*、环保和**的较佳方法，同时对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。

作用原理：
    通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到*的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。

干雾有如下的性质：
干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；
干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；
干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；
因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。

欧菲姆干雾系统特点：
1）*杀灭芽孢，稳定达到106杀灭率
2）干雾效果**，可以产生5微米的颗粒，接近气态
3）法国**进口，验证资料充分
4）采用电源，灵活简单，易于移动，方便携带，是制药企业较佳空间灭菌设备
5）用于A/B区，实验室，物料间的灭菌，也可用于C/D区的消毒
6）性价比**高，对比甲醛，臭氧，气态过 氧 化（VHP）综合优势较为**

诺福生态，是比利时IC集团在中国的分公司,作为欧洲**的化工厂家,我们提供**较纯净的杀菌，消毒，保鲜剂：诺福水. 所有产品均为**进口，目前该产品已 经在欧洲被广泛应用：其合作伙伴包括荷兰大部分的农场,养鸡场、牧场、比利时*公司、英国地区饮用水部门，苏格兰饮用水部门 以及德国、比利时等近 千家单位、机构、公司。同时在澳大利亚、非洲、东南亚拥有稳定的**。 


产品的特点: 广谱杀菌,残留只有水和氧气,稳定性较佳(可存放2-4年) ,无耐药性, 无色,无味道,可杀死病毒,孢子,霉菌. 可 以被广泛的应用于国民经济的各个领域.我们在具备欧盟及其他地区的认证后,于2007年底**了卫生部检测报告,客户遍布**,尤其是日本和西 欧,Philips(菲利普), 比利时*,Mars巧克力等**企业就在使用我们的产品,同时在国内也拥有众多客户。 产品于2007年获得卫生 部批准，正式开始中国市场的销售。
 
比利时I.C集团的前身是比利时**IC集团，1999年正式成为比利时IC集团（Group I.C.NV），主要致力于化工、消毒行业，其主要产品Novuswater消毒产品系列销往世界各地。公司总部设立在比利时 Bilzen，在**20多个地区拥有子公司和办事处,拥有**过120家独立经销商。
 
比利时IC集团对生态型消毒产品的研究早在上世纪末就开始了，较终在多国*的**下的研究小组**了突破性进展，于1999年开始正式进入试验阶段，经过多国的临床试验，于2002年正是投入生产。
 
多年来,集团已经发展成为欧洲主要的化工产品生产者和方案提供商. 科研力量在欧洲**, 拥有多项独立的**权20项.
 
同时集团也是比利时一的拥有”生态产品”认证的消毒企业.并在比利时以及荷兰多所大学设立过专项奖学金.广泛培养研究力量。
 
集团以其严谨的研究风格和人性化的研究目的,通过多年的积累,与**多家大学和**试验室建立了稳固和深层合作关系,一直处于**化工的较*领域.并致力于成为**较大的生态消毒产品企业以及化工方案提供商