负压称量室真空干燥机内残留棕色液体,器具存放间周转桶内有锈迹,中药提取罐内壁有多处白点;合成车间D级区的负压称量室不能正常运转;未对盐酸吡格列酮片用压片模具的领用进行记录;口服固体制剂车间标签室货位卡记录结存数量与实际结存数量不符;红外分光光度计的使用环境条件不符合中国药典的要求等。前处理工序拣选室净选台无设备标识、编号;前处理工序洗药间洗药机饮用水管道未标明内容物和流向;红金消结片浸膏浓缩过程中蒸汽压力、温度、真空度记录无岗位操作人员签名。称量室通常需要进行清洁和消毒,以确保无菌环境用于特定的测量需求。石家庄不锈钢称量室开关
负压称量室选购称量室时需要考虑称量间的大小、操作人数、称量药品的,称量室内部是垂直单向气流,所以粉尘会随着气流下落,之后吸附在位于设备底部的初效和中效过滤器上面。称量室一般不会影响原来房间的气流,因为称量室的85%-90%的气流是内循环的,对于外界气流补偿的依赖性很小,所以对外界基本没有太大的影响。如有轻微影响,可通过房间调风阀微调解决。振动太大的原因可能是因为设备螺丝没有紧固、风机没有固定好或使用了国产风机等因素。石家庄不锈钢称量室开关秤量室通常具有采用自动化技术进行称量和记录的能力。
负压称量室人员在进入各个级别的生产车间时,要先较衣,不同级别的生产区需有相应级别的较衣净化措施。生产区要严格按照生产工艺流程布置,各个级别相同的生产区相对集中,洁净级别不同的房间相互联系中设立传递窗或缓冲间,使物料传递路线尽量短捷、顺畅。物流路线的一条线是原辅料,物料经过外清处理,进行浓配、稀配;另一条线是安瓿,安瓿经过外清处理后,进人洗灌封联动线清洗、烘干,两条线汇聚于灌封工序。灌封后的安瓿再经过消灭细菌、检漏、擦瓶、异物检查,之后外包,完成整个生产过程。
负压称量室灌装机的设计应易于清洁,没有积累化学和生物污染的裂缝或死角,应尽可能的避免使用螺纹接头。在灌装后半压塞状态下,尽量减少人员干预操作,相对避免人员接触制品开口部位,将操作者和高风险区域隔离开来。可采用RABS系统下的输送带形式将产品转移至冻干机或扎盖机中。改进冻干机的进出料方式,采用自动进出料系统。生产质量管理规范要求药品生产企业应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤。负压称量室产尘操作区应设置成负压控制。
粉针剂车间的物流基本上有以下几种:原辅料、西林瓶、胶塞、铝盖、外包材及成品出车间。进入车间的人员必须经过不同程度的较衣分别进入D级和B级洁净区。粉针剂车间的物流基本上有以下几种:原辅料、西林瓶、胶塞、铝盖、外包材及成品出车间。进入车间的人员必须经过不同程度的较衣分别进入D级和B级洁净区。车间设置净化空调和舒适性空调系统能有效控制温、湿度,并能确保培养室的温、湿度要求;若无特殊工艺要求,控制区温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。各工序需安装紫外线灯消灭细菌。称量室可能需要进行风速和气压的测量和记录,以对结果进行校正。石家庄不锈钢称量室开关
负压称量室可避免粉尘、试剂的穿插污染。石家庄不锈钢称量室开关
自动喷水灭火系统是一种自动化的消防设备,它可以在火灾发生时自动启动,喷洒大量的水雾来扑灭火源。在称量室中,应该安装自动喷水灭火系统,以便在火灾发生时能够及时扑灭火源。此外,自动喷水灭火系统还可以通过水雾的冷却作用来降低温度,减少火势的蔓延。火灾报警系统是一种能够及时发现火灾并发出警报的消防设备。在称量室中,应该安装火灾报警系统,并将其与消防控制中心相连。当火灾发生时,火灾报警系统会自动发出警报,提醒工作人员及时采取措施。石家庄不锈钢称量室开关
江苏艾尔泰克净化科技有限公司是一家专业从事各类空气净化产品研发、生产的企业。产品包括洁净门、风淋室、传递窗、负压称量罩、步入式恒温房、恒温恒湿箱等洁净室配套设备以及各类钢质密闭门,同时还承接各类净化空调系统工程的设计、安装。产品广泛应用于机械电子、航空航天、医疗卫生、生物制药、食品饮料等行业。公司位于苏州高新区科技城。 公司始终坚持以科技为先导、市场为导向的方针,不断吸收国内外**技术,注重技术攻关。公司引进了全套数控钣金加工设备,使产品质量在**中处于**。公司成立至今业务遍及全国,产品销售涉及十多类行业,成功地服务于千余个客户,雄厚的技术力量、严格的质量管理、专业的施工队伍、高效的售后服务赢得业界的高度赞誉。公司正不懈努力向**净领域挑战,我们将一如既往热诚欢迎您的*合作。 公司已通过ISO9001:2000质量管理体系认证。