iso认证标签 需要什么条件

深圳市思誉企业管理顾问有限公司是一家全国性的管理技术服务机构，总部在深圳、东莞、广州、宁波、武汉均有分公司，基于“咨询服务应该提供低成本和高xiào益的解决方案”的理念，为中国的成长性企业提供IS0管理体系认证咨询、验厂咨询和企业管理培训及COC验厂的管理服务。公司有来自ITS、***、TUV和公司（Wal-Mart，Disney）的人员组成的强大团队。有着丰富的审核经验，能*根据工厂实际情况，针对不同审核客户要求“量身定制”一套低成本，通过的方案，自签合约日起我们全程跟进、现场fǔ导、并安排经验丰富的咨询师陪同审核，让您省钱、省心*认证又不影响企业验厂后的管理和劳资关系。
ISO认证的周期因多种因素而有所不同，如组织规模、行业、质量管理体系的现状、认证机构的速度以及认证过程中的挑战等。一般来说，ISO9001认证的周期通常可以在数个月到一年之间。
在ISO9001质量管理体系认证中，企业需要完成一系列的准备工作，包括了解ISO标准及认证要求、明确认证目标、制定企业体系文件、设立管理团队并建设内部体系等。
具体流程包括体系准备阶段（1~3个月）、内审阶段（2~3个月）和检查阶段（2个月）。在这个过程中，企业需要对内部体系进行审查，确保体系操作符合ISO标准及公司要求，发现不足并制定改进方案，达到体系具备实施条件的级别。
因此，根据经验，如果企业已经建立了质量管理体系并确保其运行正常，整个认证过程可能需要3~6个月的时间。如果企业没有建立质量管理体系或者该体系运行不正常，那么申请ISO认证的时间可能会较长。同时，如果企业有多个产品或业务领域，或者需要进行多次审核，那么申请ISO认证的时间也可能会延长。
以上内容仅供参考，申请ISO认证的具体时间和周期应根据企业自身情况和认证机构的要求来确定。

ISO9001认证注意点：
1、 制定方针时，要考虑客户满意；
2、 制定目标时，要有客户满意的具体数值；
3、 以任何企业自己认为合适的方式向员工宣传：顾客满意的重要性，员工自己的工作对顾客满意有多大的作用；
4、 定期测评顾客对本企业的满意程度，如未达标，应制定相应的措施整改；
5、 重视顾客反馈，包括意见或抱怨，作业企业改进的依据。
6、 与顾客有关的合同签订前，要进行充分的评审，以确保企业有能力满足顾客要求。

ISO主要包括以下步骤：
前期准备工作：建立文件化的质量管理体系，确管理体系运行三个月以上，并进行至少一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。此外，需要提供质量手册及程序文件。
信息交流与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
提交认证申请：有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
签订合同：在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，将*审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
进入阶段审核（预评审）：受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。
进入*二阶段审核：审核组将按照认证计划安排现场审核。
进入监督审核：获证企业应接受的监督审核，确管理体系的有效性和合规性。
证书有效期和换证：ISO认证的有效期一般为三年，到期需要进行复评审核。在证书有效期内，企业还需要接受的不定期抽查。
以上是ISO认证的基本流程，具体操作还需根据企业实际情况和认证机构的要求进行调整。

申请ISO认证需要准备以下文件：
申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书。
申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件。
申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准。
申请方声明执行的标准。
器械产品注册证（复印件）。
产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明。
近三年产品销售情况及用户反馈信息。
主要外购、外协件清单。
其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等。
此外，根据申请的ISO标准和具体要求，可能还需要提供其他相关文件。建议在准备申请材料前，仔细阅读相关认证标准和要求，并向认证机构咨询具体要求和注意事项，以确保申请材料完整、准确、符合要求。
ISO认证的时间因企业情况而异。一般来说，如果企业已经建立了质量管理体系，并确保其运行正常，那么整个认证过程可能需要3~6个月。具体来说，ISO9001认证的流程包括准备、审核、评审、整改和颁证等阶段，其中准备阶段包括制定质量管理体系文件、内部审核等，审核和评审阶段需要认证机构组进行现场审核，整改阶段则是针对审核中发现的问题进行整改，后颁证阶段则是颁发ISO9001认证证书。
如果企业没有建立质量管理体系，或者该体系运行不正常，那么申请ISO认证的时间可能会较长，因为企业需要建立或完善质量管理体系，并确保其正常运行。此外，如果企业有多个产品或业务领域，或者需要进行多次审核，那么申请ISO认证的时间也可能会延长。
因此，建议企业在申请ISO认证前，先建立完善的质量管理体系，并确保其运行正常。同时，也应选择有经验、信誉良好的认证机构进行合作，以确保认证过程顺利完成并获得有效的认证证书。
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深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、**生产企业、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。

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　　思誉顾问机构服务项目：

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　　  Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械注册办理   ▪ 器械欧盟 CE(MDR、IVDR)

　　  ▪ 器械经营、生产许可办理   ▪ 器械美国FDA(列名、510K、PMA)

　　  ▪ 器械注册人、研发生产外包   ▪ 加拿大CMDCAS、ISO13485认证

　　  ▪ 器械检验检测、管理软件服务   ▪ CGMP、FDA QSR820体系

　　  ▪ 器械GMP、模拟飞检服务   ▪ 器械文件翻译服务

　　  ▪ 器械法律法规年度顾问服务   ▪ 器械进口注册代理服务

　　  ▪ 器械评价、培训服务   ▪ 器械文献撰写、发表服务

　　  ▪ 器械人力资源服务

　　认证咨询服务：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等体系咨询以及各类客户验厂咨询、企业管理培训。

　　验厂咨询服务：

　　目前验厂事业部提供咨询服务主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃尔玛验厂、验厂、华为验厂、oppo验厂、亚马逊验厂、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客户验厂