iso**产品认证 如何申请

深圳市思誉企业管理顾问有限公司成立于2009年；是从事验厂咨询和体系认证、国内外器械注册咨询服务的公司之一。本公司经过不断的努力创新，秉承诚信为本，追求，真心帮助客户创造**的经营理念，先后成功地为上万家企业做过的验厂、体系认证咨询申请，特别是深圳、广州、东莞等沿海城市的一些企业都先后列入了我们的成功案例中。
申请ISO认证需要准备以下文件：
申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书。
申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件。
申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准。
申请方声明执行的标准。
器械产品注册证（复印件）。
产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明。
近三年产品销售情况及用户反馈信息。
主要外购、外协件清单。
其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等。
此外，根据申请的ISO标准和具体要求，可能还需要提供其他相关文件。建议在准备申请材料前，仔细阅读相关认证标准和要求，并向认证机构咨询具体要求和注意事项，以确保申请材料完整、准确、符合要求。
ISO认证的时间因企业情况而异。一般来说，如果企业已经建立了质量管理体系，并确保其运行正常，那么整个认证过程可能需要3~6个月。具体来说，ISO9001认证的流程包括准备、审核、评审、整改和颁证等阶段，其中准备阶段包括制定质量管理体系文件、内部审核等，审核和评审阶段需要认证机构组进行现场审核，整改阶段则是针对审核中发现的问题进行整改，后颁证阶段则是颁发ISO9001认证证书。
如果企业没有建立质量管理体系，或者该体系运行不正常，那么申请ISO认证的时间可能会较长，因为企业需要建立或完善质量管理体系，并确保其正常运行。此外，如果企业有多个产品或业务领域，或者需要进行多次审核，那么申请ISO认证的时间也可能会延长。
因此，建议企业在申请ISO认证前，先建立完善的质量管理体系，并确保其运行正常。同时，也应选择有经验、信誉良好的认证机构进行合作，以确保认证过程顺利完成并获得有效的认证证书。

实施ISO标准管理体系的益处
1) 与**接轨，展示**公认标志
2) 提升企业形象，增强顾客信任
3) 提高企业自身管理水平，改善公众关系
4) 激励员工士气
5) 提高员工的品质、环境、职业意识，建立组织文化
6) 减少不良率及顾客投诉
7) 保证产品进入**市场的绿色通道
8) 降低成本增加利润
9) 提高顾客满意度及可信度
10) 符合市场需求，满足客户对认证的要求增加企业获得优惠信贷和保险政策的机会
11) 促进企业良性和长期发展

ISO认证机构是指经过化组织（ISO）认可的认证机构，其主要任务是向企业和组织提供认证服务，证明其符合ISO制定的相关。ISO认证机构通过对企业和组织的管理体系进行审核、评估和认证，为其提供合规证明，证明其产品和服务的质量、环境、健康安全等方面符合，从而增强企业和组织的信誉度和竞争力。
ISO认证机构的作用主要体现在以下几个方面：
提高企业的内部管理水平。通过认证，企业可以建立一套结构健全的品质控制系统，提高产品和服务的质量，减少和避免不合格品的产生。
增强客户信心。通过ISO认证，客户可以信任企业的产品和服务，从而提高客户满意度和忠诚度。
扩大市场份额。在产品品质竞争中，通过ISO认证的企业可以获得更多的机会和市场份额。
降低企业的管理成本和损失成本。通过第三方认证，企业可以节省第二方审核的精力和费用，提高管理效率，降低损失成本。
获得**贸易“通行证”。通过ISO认证，企业可以较容易地进入**市场，消除**贸易壁垒。
规范、有效的管理流程。通过ISO认证，企业可以规范、有效地进行管理，提高工作效率。
提升企业形象。通过ISO认证，企业可以提高自身的形象和信誉度，增强市场竞争力。
总之，ISO认证机构的作用在于帮助企业建立一套符合的管理体系，提高企业的管理水平和竞争力，促进企业的发展和壮大。

ISO认证好处
主要分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：
一.强化品质管理，提高企业效益;增强客户信心，扩大市场份额
负责ISO9001品质体系认证的认证机构都是经过机构认可的机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，在公司顾问下，可按照经过严格审核的**标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照**标准实行管理，拿到了ISO9001品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了还不错的。
二.获得了**贸易绿卡----“通行证”，了**贸易壁垒
许多为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和**贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
三.节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，，第二方审核早成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方不必要再对方进行审核。这样，不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用，公司提供服务。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四.在产品品质竞争中永远立于不败之地
**贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。品质竞争已成为**贸易竞争的主要手段，不少把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护的重要措施。实行ISO9001**标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五.有利于**间的经济合作和技术交流
按照**间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9001质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
六.强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七.提高企业形象
思誉顾问机构一直秉承着“当企业好帮手，做好企业的朋友”的宗旨，深受广大企业和相关职能机构的信赖和支持。思誉顾问机构十一年来，我们已经为**过10000+企业提供服务，咨询及审核服务，行业涵盖电子、电器、玩具、皮革、纺织、服装、鞋帽、箱包、塑胶、五金、印刷、纸品、陶瓷、工艺礼品、绣花、家具、珠宝、、互联网软件开发等，服务的客户遍布中国华东、华南、华北、东北地区，以及印尼等东南亚地区。我们努力帮助企业，服务企业，解决企业燃眉之急。是珠三角地区、的“企业服务一站式服务平台”。

深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、**生产企业、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。

　　总部设于深圳，在广州、东莞、武汉、江浙等全国范围内有多家分支机构，拥有完善的服务和覆盖全国的网络，同时有近百名各类正活跃在全国各地为不同客户提供一站式企业服务。

　　思誉顾问机构服务项目：

　　**生产企业&技术评审

　　器械注册认证项目：

　　  

　　  中国注册NMPA REGISTRATION   海外注册OVERSEA REGISTRATION

　　  Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械注册办理   ▪ 器械欧盟 CE(MDR、IVDR)

　　  ▪ 器械经营、生产许可办理   ▪ 器械美国FDA(列名、510K、PMA)

　　  ▪ 器械注册人、研发生产外包   ▪ 加拿大CMDCAS、ISO13485认证

　　  ▪ 器械检验检测、管理软件服务   ▪ CGMP、FDA QSR820体系

　　  ▪ 器械GMP、模拟飞检服务   ▪ 器械文件翻译服务

　　  ▪ 器械法律法规年度顾问服务   ▪ 器械进口注册代理服务

　　  ▪ 器械评价、培训服务   ▪ 器械文献撰写、发表服务

　　  ▪ 器械人力资源服务

　　认证咨询服务：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等体系咨询以及各类客户验厂咨询、企业管理培训。

　　验厂咨询服务：

　　目前验厂事业部提供咨询服务主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃尔玛验厂、验厂、华为验厂、oppo验厂、亚马逊验厂、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客户验厂