办理ISO9001认证条件:
1、拥有明:营业执照或事业单位登记证书;
2、成立时间满足3个月;
3、有正常运营;
4、个别行业需要提供行业许可证(如、设计等);
0.1 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。"注"是理解和澄清有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9000:2005中所阐明的质量管理原则以及ISO9000:2009的《可持续性管理--质量管理方法》。
0.2 过程方法
本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动,可以视为过程。通常,一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为"过程方法"。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性: ISO9001:2008标志a) 理解和满足要求;
2.2.1 总要求(标准条款:4.1 )16
2.2.2 文件要求——总则(标准条款:4.2 ——4.2.1 )18
2.2.3 质量手册(标准条款:4.2.2 )19
ⅥISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅴ2.2.4 文件控制(标准条款:4.2.3 )20
2.2.5 记录控制(标准条款:4.2.4 )22
2.3 管理职责(标准条款:5)24
2.3.1 管理承诺(标准条款:5.1 )24
2.3.2 以顾客为关注焦点(标准条款:5.2 )25
2.3.3 质量方针(标准条款:5.3 )26
2.3.4 策划——质量目标(标准条款:5.4 ——5.4.1 )27
2.3.5 质量管理体系策划(标准条款:5.4.2 )28
2.3.6 职责、权限与沟通——职责和权限
(标准条款:5.5 ——5.5.1 )29
2.3.7 管理者代表(标准条款5.5.2 )30
2.3.8 内部沟通(标准条款:5.5.3 )31
2.3.9 管理评审(标准条款:5.6 )31
2.4 资源管理(标准条款:6)32
2.4.1 资源提供(标准条款:6.1 )32
2.4.2 人力资源(标准条款:6.2 )33
前 言
本标准是ISO9000族标准。标准中的"应"(shall)表示要求,"应当"(should)仅起作用。
本标准对ISO9001:2000作了技术性修订,故本标准发布时,代替ISO9001:2000 。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。
ISO9000族标准是**标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO9001质量体系认证是指第三方(认证机构)对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定和事后监督来企业的质量体系符合ISO9001标准,对符合标准要求者授予合格并予以注册的全部活动。
记录的控制
为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录
案例6.2 :各部门通用审核检查表108
案例6.3 :产品研发部审核检查表111
案例6.4 :品质部审核检查表117
案例6.5 :生产部审核检查表122
案例6.6 :人力资源部审核检查表125
案例6.7 :设备管理部审核检查表126
案例6.8 :企业管理部(含文控中心)审核检查表128
案例6.9 :营销部审核检查表132
案例6.10:采购部审核检查表134
案例6.11:仓库审核检查表136
案例6.12:管理者代表审核检查表138
案例6.13:高管理者审核检查表139
6.5 通知受审核部门145
*7章 内部审核的实施146
7.1 会议146
7.1.1 会议的目的146
7.1.2 会议的要求146
7.1.3 参加会议的人员147
7.1.4 会议内容147
案例7.1:会议怎么开?148
7.2 现场审核150
7.2.1 审核证据的收集150
7.2.2 审核活动的控制150
7.2.3 审核中的注意事项151
7.2.4 审核发现152
7.2.5 现场审核记录153
7.3 不符合项的确定与不符合报告153
7.3.1 确定不符合的原则153
7.3.2 不符合项的形成153
7.3.3 不符合的类型(按严重程度分)153
7.3.4 不符合判别准则154
7.3.5 不符合报告的内容155
案例7.2:不符合(不合格)报告155
7.4 审核组内部会议156
7.4.1 每日审核组内部会议156
7.4.2 审核组总结会议156
7.5 末次会议157
7.5.1 末次会议的目的157
7.5.2 末次会议要求157
7.5.3 末次会议内容158
案例7.3 :末次会议怎样开?158
7.6 审核报告159
7.6.1 审核报告的内容159
7.6.2 审核报告编写时的注意事项160
7.6.3 审核报告的发放和存档160
案例7.4 :审核报告161
*8章 内审中纠正措施的跟踪管理164
8.1 纠正措施在内部审核中的重要性164
8.2 纠正措施要求的提出164
8.3 纠正措施的认可与批准164
8.4 纠正措施的实施165
目录Ⅸ 8.5 纠正措施的跟踪和验证165
"PDCA"的方法可适用所有过程。PDCA模式可简述如下:
P(**N)-策划:根据顾客要求和组织的方针,建立提供结果所必要的目标和过程;
D(DO)-实施:实施过程;
C(CHECK)-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
2.6.7 数据分析(标准条款:8.4 )71
2.6.8 改进——持续改进(标准条款:8.5 ——8.5.1 )72
2.6.9 纠正措施(标准条款:8.5.2 )75
2.6.1 0预防措施(标准条款:8.5.3 )
*2部分 内部质量管理体系审核
*3章 审核概论81
3.1 与审核有关的术语与定义81
3.2 质量管理体系审核的目的83
3.2.1 方审核(内部审核)的目的83
3.2.2 第二方审核的目的83
5.1 审核方案的策划98
Ⅷ ISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅶ5.1.1 审核的范围98
5.1.2 审核的频次与时机98
5.1.3 审核方式99
5.1.4 审核日程计划99
5.2 内审方案实例100
案例5.1:年度内部审核方案100
2.2.2 文件要求——总则(标准条款:4.2 ——4.2.1 )18
2.2.3 质量手册(标准条款:4.2.2 )19
ⅥISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅴ2.2.4 文件控制(标准条款:4.2.3 )20
2.2.5 记录控制(标准条款:4.2.4 )22
2.3 管理职责(标准条款:5)24
2.3.1 管理承诺(标准条款:5.1 )24
2.3.2 以顾客为关注焦点(标准条款:5.2 )25
2.3.3 质量方针(标准条款:5.3 )26
2.3.4 策划——质量目标(标准条款:5.4 ——5.4.1 )27
2.3.5 质量管理体系策划(标准条款:5.4.2 )28
2.3.6 职责、权限与沟通——职责和权限
测量、分析和改进
总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:
a)证实产品的符合性;
b)确保质量管理体系的符合性;
c)持续改进质量管理体系的有效性。
这应包括统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定。
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种表现,组织应监视顾客有关组织是否满足其要求的感受的有关信息,并确定获取和利用这种信息的方法。
8.2.2内部审核
组织应按计划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:
a)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系要求;
b)得到有效实施和保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性,审核员不应审核自己的工作。
应建立文化化程序以规定策划和实施审核、建立记录(见4.2.4)以及报告结果的职责和要求。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。
跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。
应保持审核及其结果的记录。
注:作为指南,参见ISO19011。
8.2.3过程的监视和测量
组织应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适宜时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。
ISO9001认证三个标准
对于上述标准,作为应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一:
1.ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2.ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的模式》,用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;
3.ISO9003:1994《品质体系终检验和试验的模式》,用于对能力要求相对较低的组织。
注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
随着2000版标准的颁布,**的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
宁波正昊企业管理咨询有限公司是一家从事各种体系认证咨询管理、企业管理体系认证、产品认证、企业管理落地,管理咨询等综合机构,公司拥有多名国内企业管理咨询师、体系认证咨询师、职业验厂人员、十环认证咨询师。业务遍及宁波市(余姚市、慈溪市、奉化市、宁海县、镇海区、象山、北仑区、鄞州区、海曙区、江东区、江北区)、台州、温州、金华、嘉兴、海宁、杭州、舟山市等浙江省内外。 宁波正昊企业管理咨询有限公司主要运营ISO9001质量管理体系认证(ISO9001认证)、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康认证、IATF16949认证,TS16949汽车行业质量管理体系、标认证,50430建筑认证,13485质量认证,十环认证、CE、ROHS环保认证、各种质量验厂、企业管理咨询等所有标准领域。 公司运作以来,已与**国内多家认证机构建立了良好的合作关系。我们熟悉各类认证操作流程和要素,以短时间拿到证书。 宁波正昊企业管理咨询有限公司在专注于企业体系认证咨询的同时,拓展到集管理咨询、管理培训、营销策划、人力资源管理和企业信息化等综合性管理、技术服务领域。覆盖了5S培训、6S现场管理、QCC、GB/T19580质量奖、绩效考核、清洁生产、标准化、现场管理、各种内审员培训、工具培训等助于企业管理精神较上一个层面,企业形像得以得高,使企业整体运转的较加顺畅,减少企业管理开支,提高企业整体效益。 供应宁波TS16949认证 慈溪TS16949认证 余姚TS16949认证 宁海TS16949认证 台州TS16949认证 供应宁波ISO9001认证咨询 宁波ISO14001认证咨询 宁波OHSAS18001认证咨询 宁波TS16949认证咨询 各种验厂 质量管理体系认证 环境管理