iso质量管理认证体系认证 申请条件

深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。
ISO认证机构有很多，其中包括中国质量认证中心(CQC)、德国TÜV SüD集团、瑞士通用公证行(SGS)、英国标准协会(BSI)、法国国际检验局(BV)等等。这些机构都是国际上的认证机构，其中有国内机构也有国际机构，为企业提供ISO认证服务。

ISO主要包括以下步骤：
前期准备工作：建立文件化的质量管理体系，确管理体系运行三个月以上，并进行至少一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。此外，需要提供质量手册及程序文件。
信息交流与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
提交认证申请：有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
签订合同：在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
进入阶段审核（预评审）：受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。
进入第二阶段审核：审核组将按照认证计划安排现场审核。
进入监督审核：获证企业应接受的监督审核，确管理体系的有效性和合规性。
证书有效期和换证：ISO认证的有效期一般为三年，到期需要进行复评审核。在证书有效期内，企业还需要接受的不定期抽查。
以上是ISO认证的基本流程，具体操作还需根据企业实际情况和认证机构的要求进行调整。

一般来讲，ISO认证预防措施应注意下列内容：
1、总经办协助各部门收集来自各方面的信息，包括影响产品质量的有关过程、质量记录、顾客投诉、通过信息分析，发现潜在的不合格。
2、各相关部门针对潜在的不合格，组织有关人员分析潜在不合格原因，提出ISO认证预防措施。填写《纠正/预防措施表》。
3、责任部门根据ISO认证标准批准的预防措施，按规定要求实施并予以完成。
4、管理者代表对预防措施的完成情况进行跟踪验证并记录。
5、总经办负责将预防措施的验证情况提交管理评审，在管理评审中总经理应考虑所采取的各种持续改进对财务、风险及顾客满意程度的影响。
由改进、纠正/预防措施所引起的ISO认证管理体系文件的任何更改，按《文件控制程序》要求执行。

ISO认证机构是指经过化组织（ISO）认可的认证机构，其主要任务是向企业和组织提供认证服务，证明其符合ISO制定的相关。ISO认证机构通过对企业和组织的管理体系进行审核、评估和认证，为其提供合规证明，证明其产品和服务的质量、环境、健康安全等方面符合，从而增强企业和组织的信誉度和竞争力。
ISO认证机构的作用主要体现在以下几个方面：
提高企业的内部管理水平。通过认证，企业可以建立一套结构健全的品质控制系统，提高产品和服务的质量，减少和避免不合格品的产生。
增强客户信心。通过ISO认证，客户可以信任企业的产品和服务，从而提高客户满意度和忠诚度。
扩大市场份额。在产品品质竞争中，通过ISO认证的企业可以获得更多的机会和市场份额。
降低企业的管理成本和损失成本。通过第三方认证，企业可以节省第二方审核的精力和费用，提高管理效率，降低损失成本。
获得国际贸易“通行证”。通过ISO认证，企业可以更容易地进入国际市场，消除国际贸易壁垒。
规范、有效的管理流程。通过ISO认证，企业可以规范、有效地进行管理，提高工作效率。
提升企业形象。通过ISO认证，企业可以提高自身的形象和信誉度，增强市场竞争力。
总之，ISO认证机构的作用在于帮助企业建立一套符合的管理体系，提高企业的管理水平和竞争力，促进企业的发展和壮大。
思誉顾问机构一直秉承着“当企业好帮手，做好企业的朋友”的宗旨，深受广大企业和相关职能机构的信赖和支持。思誉顾问机构十一年来，我们已经为超过10000+企业提供服务，咨询及审核服务，行业涵盖电子、电器、玩具、皮革、纺织、服装、鞋帽、箱包、塑胶、五金、印刷、纸品、陶瓷、工艺礼品、绣花、家具、珠宝、游戏、互联网软件开发等，服务的客户遍布中国华东、华南、华北、东北地区，以及印尼等东南亚地区。我们努力帮助企业，服务企业，解决企业燃眉之急。是珠三角地区、的“企业服务一站式服务平台”。

深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、烟草生产企业许可证、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。

　　总部设于深圳，在广州、东莞、武汉、江浙等全国范围内有多家分支机构，拥有完善的服务和覆盖全国的网络，同时有近百名各类正活跃在全国各地为不同客户提供一站式企业服务。

　　思誉顾问机构服务项目：

　　烟草生产企业许可证&技术评审

　　器械注册认证项目：

　　  

　　  中国注册NMPA REGISTRATION   海外注册OVERSEA REGISTRATION

　　  Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械注册办理   ▪ 器械欧盟 CE(MDR、IVDR)

　　  ▪ 器械经营、生产许可办理   ▪ 器械美国FDA(列名、510K、PMA)

　　  ▪ 器械注册人、研发生产外包   ▪ 加拿大CMDCAS、ISO13485认证

　　  ▪ 器械检验检测、管理软件服务   ▪ CGMP、FDA QSR820体系

　　  ▪ 器械GMP、模拟飞检服务   ▪ 器械文件翻译服务

　　  ▪ 器械法律法规年度顾问服务   ▪ 器械进口注册代理服务

　　  ▪ 器械评价、培训服务   ▪ 器械文献撰写、发表服务

　　  ▪ 器械人力资源服务

　　认证咨询服务：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等体系咨询以及各类客户验厂咨询、企业管理培训。

　　验厂咨询服务：

　　目前验厂事业部提供咨询服务主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃尔玛验厂、验厂、华为验厂、oppo验厂、亚马逊验厂、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客户验厂