药用辅料交联聚维酮PVPP交联聚乙烯吡咯烷酮9003-39-8崩解剂CDE备案登记A有资质

本品在水、乙醇或SLJW中不溶。
　　鉴别（1）取本品1g，加水10ml振摇使分散成混悬液，加碘试液0.1ml，振摇30秒，加淀粉指示液1ml，振摇，应无蓝色产生。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　检查 酸碱度  取本品1.0g，加水100ml搅拌使成均匀混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。
　　水中可溶物  取本品25.0g，置烧杯中，加水200ml，搅拌1小时，用水定量转移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，静置（一般不**过24小时），取上层溶液，离心30分钟（每分钟3500转），取上清液经0.45μm滤膜滤过，精密量取续滤液50ml，置已在105℃干燥3小时并称重的烧杯中，蒸发至干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得过50mg（1.0%）。
　　
　　过氧化物  取本品4.0g（按无水物计算），加水100ml搅拌使成均匀混悬液，作为贮备液。精密量取贮备液25ml，加三氯化钛-硫酸溶液2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为供试品溶液；另精密量取贮备液25ml，加硫酸溶液（13→100）2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为空白溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在405nm的波长处测定吸光度，不得过0.35（相当于0.04%的H2O2）。
　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0%。
　　炽灼残渣  取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加 LS 5ml，小火加热至完全炭化后（必要时可添加LS ，总量不**过10ml），缓缓滴加浓 GYHQ 溶液，待反应停止，继续加热，并滴加浓GYHQ 溶液至溶液无色，放冷，加水10ml，蒸发除尽GYHQ，加 HCL 5ml与水适量，依法检查（通则0822），应符合规定（不得过0.0002%）。
　　含量测定取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（通则0704法或法）测定，计算，即得。
　　类别药用辅料，崩解剂和填充剂等。
　　贮藏避光，密封保存。

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