药用辅料可溶性淀粉胶囊用热水溶解淀粉cde备案登记a可溶淀粉9005-84-9药典标准2020版

性状本品为白色或类白色粉末。
    本品在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。
    鉴别取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘试液3滴，即显蓝色或蓝紫色或蓝黑色。
    检查对碘灵敏度  取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，摇匀，溶液应呈纯蓝色或紫红色，加硫代LS钠滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液蓝色应消失。
    酸碱度  取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。
    溶液的澄清度  取本品1.0g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，依法检查（通则0902），溶液应澄清；如显浑浊，立即与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。
    
    干燥失重  取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过13.0%（通则0831）。
    灰分  取本品1.0g，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.5%。
    铁盐  取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
    重金属  取灰分项下遗留的残渣，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
    类别药用辅料，稀释剂和崩解剂等。
    贮藏密封保存。

西安天正药用辅料有限公司 自成立至今，已发展成为一家集贸易、技术服务、生产加工于一体的专业的药辅企业。公司的产品和服务涉及消杀产品、药用辅料、食品添加剂、生物技术等领域。从成立至今，天正公司已经形成了一套完整、健全的质量管理体系，公司始终注重自己的企业品牌形象，立志打造消杀产品、生物技术、药用辅料行业中国西北区域品牌，做**企业。天正公司拥有一支年轻、专业、富有朝气、有责任心、有强烈的市场竞争意识和开拓精神的销售管理队伍。通过与各大型药企的不间断交流和长期稳定合作，使我们对市场的把握有高度的敏感性，以便不断的改进、完善我们的产品体系及服务体系，始终保持着**业良好的地位。安全成就品质，诚信铸造辉煌。