药用级维A化学原料药制剂标准

本品系用每lg含270万单位以上的酯结晶加精制植物油制成的油溶液。含应为标示量的97.0%～103.0%。 【性状】本品为淡黄色油溶液或结晶与油的混合物（加热至60℃应为廓清溶液）；无臭；在空气中易氧化，遇光易蜕变。 本品与、、或能恣意混合，在乙醇中微溶，在水中不溶。 【鉴别】取本品1滴，加10ml振摇使溶解；取2滴，加2ml与25%的溶液0.5ml，即显蓝色，突变成紫红色。 【检查】酸值 取乙醇与各15ml，置锥形瓶中，加酞指示液5滴，滴加滴定液（0.1mol/L）至微显粉红色，再加本品2.0g，振摇使溶解，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值应不大于2.0（通则 0713）。 过氧化值 取本品1.0g，加冰-（6：4）30ml，振摇使溶解，加碘化的饱和溶液1ml，振摇1分钟，加水100ml与淀粉指示液1ml，用滴定液（0.01mol/L）滴定至紫蓝色消逝，并将滴定的结果用空白实验校正。耗费滴定液（0.01mol/L）不得过1.5ml。 【含量测定】取本品，照测定法（通则 0721）项下紫外-可见分光光度法测定，即得。 【类别】维生素类药。 【规格】（1）每lg含 50万单位 （2）每lg含 100万单位 【贮藏】装于铝制或其他适合的容器内，充氮气，密封，在凉暗处保管。 【制剂】（1）软 （2）D软 （3）D滴剂

西安众森有限公司成立于2003年7月25日，公司位于陕西省西安市莲湖区沣镐西路186号隆基大厦24楼。公司现主要经营化学原料药、*制剂原料药、化学药制剂、*、*的批发。经营原辅料2000余种，品种达8000多个。建立了以陕西省为中心，辐射整个全国的销售网络，现有终端客户4000余家,**客户多样式需求，体验“一站式”采购服务。在合作过程当中受到客户**。公司设置了与经营规模相适应的质量管理体系、组织机构、明确了职权管理范围及职责；具有与经营范围相适应的经营场所。计算机系统达到实时控制并记录经营各环节和质量管理的全过程，实现可追溯。