药用辅料羟苯乙酯医药级尼泊金乙酯20-47-8对羟基苯甲酸乙酯药典2020版厂家资质全备案登记A

性状 本品为白色结晶性粉末。
    本品在JC、乙醇或YM中易溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。
    熔点 本品的熔点（通则0612）为115～118℃。
    鉴别 （1） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （2） 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有吸收。
    （3） 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。
    检查 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用NAOH滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗NAOH滴定液（0.1mol/L）应不得过0.1ml。
    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得较深。
    有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的25%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0.8倍（0.8%）。
    含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 
    类别 药用辅料，抑菌剂。
    贮藏 密闭保存。

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