性状 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或微有香气;易风化。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶。 鉴别(1)取本品约0.3g,加水5ml溶解后,加稀HCL1ml,即析出结晶;滤过,沉淀用水洗净后,在105℃干燥2小时,依法测定(通则0612),熔点为226~230℃。 (2)取本品约20mg,置试管中,加间苯二酚约40mg,混合后,加硫酸0.5ml,用小火加热至显深绿色,放冷,加水10ml与过量的NAOH试液,即显绿色荧光。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集576图)一致。 (4)本品炽灼后,残渣显钠盐的鉴别反应(通则0301)。 检查 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,对石蕊试纸显中性或碱性反应;但遇酚酞指示液不得显红色。 甲苯磺酰胺 照气相色谱法(通则0521)测定。 对照品溶液 取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品各适量,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各约含50μg的溶液。 色谱条件 用硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%;柱温180℃。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪。 限度 含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。 重金属 取本品2.0g,置烧杯中,加水48ml溶解后,加HCL溶液(9→100)2ml,搅匀,并用玻璃棒摩擦杯壁,至开始结晶,静置1小时后,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取无水碳酸钠约1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用水少量湿润,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。 含量测定 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。 类别 诊断用药,矫味剂。 贮藏 密封保存。
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