2021 年1 月6 日,美国环境保护署(EPA)根据《有毒物质控制法》(TSCA)
*6(h)节的要求发布了终规则,该规则对具有持久性,生物蓄积性和毒性(PBT)
的五种化学品进行限制,已于2021 年2 月5 日生效。这些化学物质会随着时间
在环境中积累,因此可能对包括普通人群,消费者和商业用户在内的人群以
及易感人群(例如工人,自给渔民,部落和儿童)造成潜在风险。
新化学物质管理
对于未列入TSCA名录中的新化学物质,由于其生产、使用、危害和暴露等信息都属于未知状态,根据TSCA的要求,在进口或生产前需向EPA提交预生产申报(Pre-Manufacture Notice,简称PMN)。生产商/进口商需至少提前90天向EPA递交PMN申报材料,以便EPA进行审核。对于一些用途、数量较小的化学品,如数量较小且只用于研发的化学物质、仅用于商业开发和市场测试的物质等,EPA制定了豁免条件,可以提交豁免PMN申报申请。
TSCA(有毒物质控制法案)是美国管理工业化学品的重要法规,旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。美国**(EPA)负责落实TSCA对化学品的管制,美国海关与边境保护局(CBP)负责在TSCA法规下对化学品的进口进行检查。
根据TSCA法规要求,不合规的化学物质、混合物或含有意释放物质的物品不得进入美国。美国海关与边境保护局(CBP)要求属于TSCA或豁免范围的产品,在入关时必须提供TSCA声明。企业须将打印的声明附在进口产品的书面材料中,海关咨询EPA后,确定该产品已遵守或豁免TSCA后才会批准入关。
TSCA适用于**生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是,TSCA定义的化学物质还包括微生物。但以下类别的化学品属于其他联邦法律管辖,不受TSCA:**和**制品、核材料 食品、食品添加剂、药品、化妆品,和仅用作农药的物质。
TSCA合规建议
1. 明确产品是否列入TSCA范围种,并判断产品中的物质是否为新化学物质;
2. 对于新化学物质如果不满足豁免要求的,需提交预生产申报(PMN);对于现有化学物质判断是否需要SNUN申报
3. 对于一般的化学物质,则需完成TSCA遵循声明或豁免声明。
4. 如果是现有物质且年出口吨位在25,000磅以上(约11.3吨)以上,则需提交CDR
立讯检测建议广大化学品企业在向美出口化学品前重点关注TSCA,做好TSCA合规的相关要求。立讯检测可为广大企业客户提供TSCA合规建议以及技术支持。
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