药用级丙倍氯米松化学原料药

本品为16β-甲基-llβ-羟基-17-（1-氧代丙基）-9--21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按枯燥品计算，含C₂₅H₃₂ClFO₅应为97.0%～103.0%。

【性状】 本品为类白色至微黄色结晶性粉末。 本品在中易溶，在中溶解，在或乙醇中略溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为194～198℃，熔融时同时合成。 比旋度 取本品，精细称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+99°至+105°。

【鉴别】（1）取本品少许，加乙醇1ml，混合，置水浴上加热2分钟，加（1→2）2ml，摇匀，加试液数滴，即生成白色沉淀。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集592图）分歧。 （3）本品显**化合物的鉴别反响（通则0301）。

【检查】 有关物质 取本品，用活动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精细量取2ml，置100ml量瓶中，用活动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精细量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记载色谱图至主成分色谱峰保存时间的2.。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2（2.5%）。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 照液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性实验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L二溶液（用85%溶液调理pH值至2.5）--（425：475：100）为活动相；检测波长为240nm。理论板数按氯倍他索峰计算不5000。 测定法 取本品，精细称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精细量取10μl注入液相色谱仪，记载色谱图；另取氯倍他索对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】 肾上腺皮质药。

【贮藏】 遮光，密封保管。

【制剂】 氯倍他索乳膏

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