药用级山梨酸500g瓶装防腐剂原料

本品为（E，E）-（2，4）-己二烯酸盐。由山梨酸与碳酸或反响制得。按单调品计算，含C₆H₇KO₂不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加1ml，滴加稀使成酸性后，加试液2滴，摇匀，能使试液褪色。 （2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取适量，加0.1mol/L溶液制成每1ml中含2µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波优点有大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集688图）分歧（通则0402）。 （4）本品的水溶液显盐的火焰反响（通则0301）。

【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酞指示液2滴，如显淡红色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡红色应消逝；如无色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。 溶液的廓清度与颜色 取本品0.20g，加水5ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应廓清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901法）比较，不得深。 氯化物 取本品0.40g，加水15ml使溶解，边搅拌边加稀10ml，滤过，用水10ml分次洗濯残液，兼并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0801），与标准溶液7.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.018%）。 盐 取本品1.05g，加水30ml使溶解，边搅拌边加稀2ml，滤过，用水8ml分次洗濯，兼并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0802），与标准溶液4.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.038%）。 醛 取本品1.0g，置100ml量瓶中，加50ml与水30ml使溶解，用1mol/L溶液调理pH值至4（用精密pH试纸），加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置纳氏比色管中，加品红-试液（取碱性品红0.2g，溶于ml热水中，放冷，加10%结晶溶液20ml与2ml，混匀）1ml，摇匀，放置30分钟后，与标准（精密量取适量，加水制成每1ml中含0.1mg的溶液）1.0ml，加5ml与水4ml用同一方法制成的对照液比较，不得深（0.1%）。 单调失重 取本品，在105℃单调至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 重金属 取本品2.0g，置坩埚中，加氧化0.5g，缓缓加热使成白色或灰白色。再在800℃炽灼1小时。用溶液（1→2）10ml分2次溶解残渣，滴加浓溶液至对酞指示液显中性，放冷，加冰使红色消逝，再加冰0.5ml与盐缓冲液（pH3.5）2ml，移置纳氏比色管中，加水稀释成25ml；另取标准铅溶液2.0ml，加氧化0.5g，同上法操作，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。 盐 取本品0.67g，加氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，单调后，先用小火炙烤使炭化，再在500～600℃炽灼使完好灰化，放冷，加5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822法），应契合规则（0.0003%）。

【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加冰24ml与醋酐1ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白实验校正。每1ml的滴定液（0.1mol/L）相当于15.02mg的C₆H₇KO₂。

【类别】药用辅料，抑菌剂。

【贮藏】密封保管。

西安众森有限公司成立于2003年7月25日，公司位于陕西省西安市莲湖区沣镐西路186号隆基大厦24楼。公司现主要经营化学原料药、*制剂原料药、化学药制剂、*、*的批发。经营原辅料2000余种，品种达8000多个。建立了以陕西省为中心，辐射整个全国的销售网络，现有终端客户4000余家,**客户多样式需求，体验“一站式”采购服务。在合作过程当中受到客户**。公司设置了与经营规模相适应的质量管理体系、组织机构、明确了职权管理范围及职责；具有与经营范围相适应的经营场所。计算机系统达到实时控制并记录经营各环节和质量管理的全过程，实现可追溯。