药用级软皂原料药CDE备案去垢剂新货供应

本品为适合的植物油用皂化制成，含脂肪酸不得40.0%。

【性状】本品为黄白色至黄棕色或黄绿色、透明或半透明、平均、黏滑的软块；微有特臭。 本品在水或乙醇中溶解。

【鉴别】（1）取本品20g，加水100ml，随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液，此水溶液遇酞指示液，显碱性反响。 （2）取上述水溶液2ml，加稀2ml即呈现大量絮状沉淀。

【检查】乙醇中不溶物 取本品5.0g，加热中性乙醇（对酞指示液显中性）100ml溶解后，经105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热中性乙醇洗净，并在105℃枯燥1小时，遗留残渣不得过3.0%。 脂肪酸的酸值和碘值 取本品30g，置枯燥的大烧杯中，加热水300ml，搅拌使溶解，迟缓参加4mol/L溶液60ml，在水浴中加热至脂肪酸构成透明层，移置分液漏斗中，用热水50ml洗濯，弃去洗液，分取油层置枯燥烧杯中，放冷，应对甲基橙指示液显中性，置烘箱中除去多余的水分，滤过，照脂肪 与脂肪油测定法（通则0713）测定，酸值不得大于205，碘值不得小于85。 游离 取上述乙醇中不溶物项下的滤液与洗液，加酞指示液1~2滴与滴定液（0.05mol/L）2.3ml，溶液不得显红色或粉红色。 碳酸盐 取上述乙醇中不溶物项下的残渣，用沸水50ml洗濯，洗液放冷，加甲基橙指示液2~3滴与滴定液（0.05mol/L）2.5ml，应显红色。 未皂化物 取本品1.0g，加热水20ml，应完整溶解成简直廓清的溶液。 水分 照水分测定法（通则0832四法），取250ml置A瓶中，加枯燥10g；另取本品1.0g，用一小张玻璃纸包裹后置入A瓶，自“将仪器各局部衔接”起，依法操作，检读水量，作为空内测定值；然后精细称取本品约7g，用玻璃纸包裹后投入上述A瓶中，再依法缓缓加热，直至水分完整馏出，放冷至室温，检读二次水量；两者之差即为供试量中的含水量。含水分不得过52.0%。 树脂 取本品10g，置枯燥的烧杯中，加热水100ml，搅拌使溶解，迟缓参加4mol/L溶液20ml，在水浴中加热至脂肪酸构成透明层，移置分液漏斗中，用热水50ml洗濯，弃去洗液，汲取上述已溶解的脂肪酸0.5ml，置中，参加醋酐2ml，加热振摇使溶解，放冷，汲取上述溶液1滴，置白瓷板上，加50%溶液1滴，用玻璃棒搅拌，不得显紫色。

【含量测定】取本品30.0g，加热水100ml使溶解，将溶液定量转移至分液漏斗中，用1mol/L溶液60ml停止酸化后，再分别用50ml、40ml与30ml的停止萃取，兼并液，定量转移至分液漏斗中，用水洗濯至水层溶液的pH值约为6~7，取层，挥去液，将残留物在80℃枯燥5小时，称定重量，计算，即得。

【类别】去垢剂。

【贮藏】密封保管。

西安众森有限公司成立于2003年7月25日，公司位于陕西省西安市莲湖区沣镐西路186号隆基大厦24楼。公司现主要经营化学原料药、*制剂原料药、化学药制剂、*、*的批发。经营原辅料2000余种，品种达8000多个。建立了以陕西省为中心，辐射整个全国的销售网络，现有终端客户4000余家,**客户多样式需求，体验“一站式”采购服务。在合作过程当中受到客户**。公司设置了与经营规模相适应的质量管理体系、组织机构、明确了职权管理范围及职责；具有与经营范围相适应的经营场所。计算机系统达到实时控制并记录经营各环节和质量管理的全过程，实现可追溯。