ISO9001认证质量策划
1.质量手册中未显示质量管理体系的文件架构;
2.实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符;
3.质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符;
4.质量手册未包括或连接到各相关程序书
5.欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求;
6.系统涵盖的范围未描述;
7.部分外程未纳入系统(二)文件控制。
ISO9001认证
ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系**标准之一。ISO9000族标准是**标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**标准化组织质量管理和质量保证技术会)制定的**标准。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的
产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益**化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。
博天亚认证,国家资质,,本地服务省心省事。提供贵州ISO9001认证/贵阳ISO9001认证/ISO9001认证/六盘水ISO9001认证/兴义ISO9001认证/ISO9001认证/毕节ISO9001认证/凯里ISO9001认证/都匀ISO9001认证/安顺ISO9001认证/黔东南ISO9001认证/黔西南ISO9001认证/黔南ISO9001认证。
ISO9001的认证周期为三年,一个周期含一次初审和二次监督审核,具体为:在初次认证的*二阶段审核后12个月内应进行一次监督审核。此后,每次监督审核的时间间隔不**过12个月。
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梯佑福集团专注于**法规服务,总部位于上海陆家嘴,深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司;技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成,我们的优势:1, **10年*(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验2, 数百种产品经验,近千家成功案例3, 团队式服务4, 涵盖检测咨询、法规咨询技术等5, 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 我们的业务范围:1. 【中国】NMPA器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等;2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等;3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等;4. 【英国】UKCA相关;5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。