德州消毒器械消毒产品备案检测 备案

深圳市和信技术服务有限公司(英文名称: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)网址: 是经深圳市市场监督管理局（深圳市知识产权局）依法登记成立，是立的、的、第三方检验、测试、技术支持综合性服务机构。
自成立以来，在各级、客户的支持和帮助下,通过不断的自我完善与发展。和信目前已成立三个业务部，分别为：检测业务部、体系咨询业务部、技术服务业务部。服务涵盖：音视频、家用电器、信息技术、工业设备、医疗器械、轨道交通、汽车电子、航天航空八个领域。
消毒产品卫生安全评价报告有效范围及有效期提示：
·卫生安全评价报告在全国范围内有效
·类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年
·第二类消毒产品卫生安全评价报有效
·类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案，在对消毒产品进行检验时，只做关键项目

消毒产品备案时需要提供什么资料？
1 消毒产品卫生安全评价报告
2 消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
3 标签（铭牌）、说明书
4 检验报告结论页原件
5 检验报告原件
6 企业标准或质量标准
7 消毒产品生产企业卫生许可证
8 产品配方
9 消毒器械元器件、结构图
10 在华责任单位工商营业执照（于进口产品情况）
11 在华责任单位授权书（进口产品情况）
12 委托加工证明（委托生产情况）
13 委托生产工商营业执照（委托生产情况）
14 被委托生产方工商营业执照（于委托生产情况）
15 进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度将消毒产品分为三类：
1、是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械，皮肤、黏膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
2、是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂。
3、是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。（注：不需要备案）
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

审查形式
省（市）卫生健康行政部门对消毒产品卫生安全评价报告备案材料进行形式审查。对通过形式审查的消毒产品卫生安全评价报告予以备案；对形式审查未通过的，在平台上远程反馈需补充提交或修改材料的意见。对产品责任单位上传的无须卫生安全评价的产品相关材料直接予以退回。
深圳和信技术：旨在为国内外企业提供科学与严谨的测试服务，使测试产品符合国内外标准或规则要求，从而提升产品品质，降低产品合规风险！我们站在技术的桥头堡，比您较懂得产品合规的重要性。我们通过10年+资历的软件工程师，硬件工程师为企业测试过程中出现的各种问题提供合规的建议、优化指引和开发服务，使企业的产品从设计、制造、售后等全流程得到快速的质量提升。上述信息可能滞后，更多新资讯请联系我司业务人员。

深圳市和信技术服务有限公司(英文名称: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)网址:www.sz- 是经深圳市市场监督管理局（深圳市知识产权局）依法登记成立，是立的、的、第三方检验、测试、技术支持综合机构。自成立以来，在各级、客户的支持和帮助下,通过不断的自我完善与发展。和信目前已成立三个业务部，分别为：检测业务部、体系咨询业务部、技术服务业务部。服务涵盖：音视频、家用电器、信息技术、工业设备、医疗器械、轨道交通、汽车电子、八个领域。目前可为客户提供的服务有：CCC、BIS、B、SRRC、WPC、INMETRO、LOA、E-Mark等技术咨询与委托代理,服务：安全、EMC、可靠性、未知物、、项目验收,咨询服务：CNAS、CMA、ISO系列标准、贯标、验厂、方案定制,技术服务：失效分析、合规审查、EMC整改、入网、型号核准等多元化、一站式的技术服务。“、诚信、”是我们工作的行为准则，通过不断学习IEC/ISO17025标准内容,加强内部管理。我们承诺严格遵法律法规、执行检验检测标准、格守职业道德、承担社会责任，始终如一地向客户提供高性价比的技术服务和个性化的解决方案。我们的**观： 服务客户、诚实守信。化繁为简、设计**。敬业、乐观向上。敬畏自然，永续发展。