GMP车间质量要求:
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次较衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。
玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求;密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁; 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。
大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
GMP车间净化空调系统:气象资料(夏季空调:33℃;冬季通风:14.1℃) 夏季室外计算湿球:27.9℃(相对:83%;夏季通风相对: 70%;冬季空调: 5℃;冬季空调相对:72%) 压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa 气流组织:a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房;过滤系统 新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40 M3/h.每人。
具体尺寸现场与工艺人员确定: 照明、配电:用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合*及用电规范。 空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。人员进入前的人身净化, 设换鞋、一、二次较衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。
公司坚持以诚心求发展,以质量求生存的宗旨,服务真诚,勇于开拓创新。公司团队将以技术,的产品,为客户提供合适的解决方案。
西安**润环境科技有限公司位于西安**产业开发区东区。是一家从事洁净工程技术新型公司;并提供净化车间、洁净室、实验室、洁净厂房等系统工程服务。以西安为中心,业务遍布甘肃、新疆、山西、宁夏、青海、陕西等西北部地区;以SC和GMP为标准,在饮料无菌灌装车间、医药GMP认证车间、食品无菌包装车间、IT芯片无尘车间、实验室、无菌手术室等施工方面赢得了广大客户的一致**。公司紧密结合自身需求,利用西安高等教育聚集之优势,与众多院校研究所建立了密切的合作关系,不断创新改进技术,在行业中遥遥成员之一。 西安**润环保以诚实守信、质优价美、追求、服务的经营理念,竭诚为广大新老朋友提供热情周到的服务。 主营项目:电子无尘车间净化工程,SC食品饮料包装灌装车间净化工程、GMP医药厂房净化工程、手术室净化工程、精密仪器车间净化工程、精细化工空气净化工程、科研无菌室净化工程、生物化工实验室净化工程等需要级别空气净化场所的设计、施工、售后服务。主要生产的配套产品有风淋室、**净工作台、传递窗、臭氧消毒机、送风口、初中过滤器、层流罩、洁净棚、FFU及净化送风空调机组。