宁波CE-MDR认证申请条件 办理手续

口罩CE认证是欧盟针对口罩产品的准入准则，有民用和两种，口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口。

欧盟CE认证介绍
CE认证，即限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。所以，当今欧盟市场上有明确的规定，只要在欧盟市场销售的产品必须符合CE认证，CE认证产品打开欧盟的、通行证，产品没有通过CE认证是无法通过海关检查和在欧盟市场上销售。CE标志它不是质量合格标志而是安全合格标志。CE认证它是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

CE认证适用范围
CE认证适用国家：欧盟27个成员国（包含意大利、法国、土耳其、中国、荷兰）以及其他认可欧盟CE认证标准的国家。
CE认证适用产品：CE认证覆盖的产品非常多，一般凡是出口到欧盟国家的产品都要满足CE认证标准，例如：机械产品、建材产品、电梯产品、游艇产品、日用品等）
CE认证适用企业：无论对于制造商，还是贸易商、进口商、分销商而言，所受的限制也将会更为严格。

带有CE认证标志的口罩是欧洲经济区批准的用于安全，健康和环保标准的一次性口罩。就像NIOSH根据其效率等级将呼吸器分级为N95，N99或N100一样，CE将其口罩分级为FFP1，FFP2或FFP3。

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