宁波苏州IATF16949认证咨询ISO三体系准备清单

ISO9001认证的作用大概有6点：
1、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额；
2、获得了**贸易“通行证”，消除了**贸易壁垒；
3、节省了第二方审核的精力和费用；
4、在产品品质竞争中永远立于不败之地；
5、有效地避免产品责任；
6、有利于**间的经济合作和技术交流
组织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程，应确保对这些过程的控制。对此类外程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程;
注2:"外程"是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
注3:组织确保对外程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外程控制的类型和程序可受诸如下列因素影响:
a)外程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;
b)对外程控制的分担程度;
c)通过应用7.4实现所需控制的能力。
4.2文件要求
4.2.1总则
质量管理体系文件应包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。
注1:本标准出现"形成文件的程序"之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以包含在多个文件中。
4.2.2质量手册
2.3.8 内部沟通（标准条款：5.5.3 ）31
2.3.9 管理评审（标准条款：5.6 ）31
2.4 资源管理（标准条款：6）32
2.4.1 资源提供（标准条款：6.1 ）32
2.4.2 人力资源（标准条款：6.2 ）33
2.4.3 基础设施（标准条款：6.3 ）35
2.4.4 工作环境（标准条款：6.4 ）36
2.5 产品实现（标准条款7）37
2.5.1 产品实现的策划（标准条款7.1 ）37
2.5.2 与顾客有关的过程（标准条款：7.2 ）38
2.5.3 设计和开发（标准条款：7.3 ）41
2.5.4 采购（标准条款：7.4 ）48
2.5.5 生产和服务提供——生产和服务提供的控制
（标准条款：7.5 ——7.5.1 ）51
2.5.6 生产和服务提供过程的确认（标准条款：7.5.2 ）52
2.5.7 标识和可追溯性（标准条款：7.5.3 ）53
2.5.8 顾客财产（标准条款：7.5.4 ）55
2.5.9 产品防护（标准条款7.5.5 ）57
2.5.1 0监视和测量设备的控制（标准条款：7.6 ）58
2.6 测量、分析和改进（标准条款：8）61
2.6.1 总则（标准条款：8.1 ）61
2.6.2 监视和测量——顾客满意（标准条款：8.2 ——8.2.1 ）63
2.6.3 内部审核（标准条款：8.2.2 ）65
2.6.4 过程的监视和测量（标准条款：8.2.3 ）65
2.6.5 产品的监视和测量（标准条款：8.2.4 ）67
2.6.6 不合格品控制（标准条款：8.3 ）68
2.6.7 数据分析（标准条款：8.4 ）71
2.6.8 改进——持续改进(标准条款：8.5 ——8.5.1 )72
2.6.9 纠正措施（标准条款：8.5.2 ）75
2.6.1 0预防措施（标准条款：8.5.3 ）
*2部分 内部质量管理体系审核
*3章 审核概论81
3.1 与审核有关的术语与定义81
3.2 质量管理体系审核的目的83
3.2.1 方审核（内部审核）的目的
ISO9001:2008(DIS稿)

0.1 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。"注"是理解和澄清有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9000:2005中所阐明的质量管理原则以及ISO9000:2009的《可持续性管理--质量管理方法》。
0.2 过程方法
本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动，可以视为过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为"过程方法"。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性: ISO9001:2008标志a) 理解和满足要求;
2.2.1 总要求（标准条款：4.1 ）16
2.2.2 文件要求——总则(标准条款：4.2 ——4.2.1 )18
2.2.3 质量手册(标准条款：4.2.2 )19
ⅥISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅴ2.2.4 文件控制（标准条款：4.2.3 ）20
2.2.5 记录控制（标准条款：4.2.4 ）22
2.3 管理职责（标准条款：5）24
2.3.1 管理承诺（标准条款：5.1 ）24
2.3.2 以顾客为关注焦点（标准条款：5.2 ）25
2.3.3 质量方针（标准条款：5.3 ）26
2.3.4 策划——质量目标（标准条款：5.4 ——5.4.1 ）27
2.3.5 质量管理体系策划（标准条款：5.4.2 ）28
2.3.6 职责、权限与沟通——职责和权限
（标准条款：5.5 ——5.5.1 ）29
2.3.7 管理者代表（标准条款5.5.2 ）30
2.3.8 内部沟通（标准条款：5.5.3 ）31
2.3.9 管理评审（标准条款：5.6 ）31
2.4 资源管理（标准条款：6）32
2.4.1 资源提供（标准条款：6.1 ）32
2.4.2 人力资源（标准条款：6.2 ）33
前 言
本标准是ISO9000族标准。标准中的"应"(shall)表示要求，"应当"(should)仅起作用。
本标准对ISO9001:2000作了技术性修订，故本标准发布时，代替ISO9001:2000 。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。
ISO9000族标准是**标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO9001质量体系认证是指第三方(认证机构)对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格并予以注册的全部活动。

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时，受控条件应包括:
a)获得表述产品特性的信息;
b)获得作业书;
c)使用适当的设备;
d)获得和使用监视和测量设备;
e)实施监视和测量;
a) 放行、交付和交付后活动的实施。
注1:交付后活动可包括:提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和终处置。
注2:产品和服务提供包括防护。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。

目录
前言
6.4.1 检查表的作用105
6.4.2 检查表设计要点105
6.4.3 检查表的内容106
6.4.4 检查表的类型107
6.4.5 使用检查表的注意事项107
6.4.6 审核检查表案例107
案例6.2 ：各部门通用审核检查表108
案例6.3 ：产品研发部审核检查表111
案例6.4 ：品质部审核检查表117
案例6.5 ：生产部审核检查表122
案例6.6 ：人力资源部审核检查表125
案例6.7 ：设备管理部审核检查表126
案例6.8 ：企业管理部（含文控中心）审核检查表128
案例6.9 ：营销部审核检查表132
案例6.10：采购部审核检查表134
案例6.11：仓库审核检查表136
案例6.12：管理者代表审核检查表138
案例6.13：高管理者审核检查表139
6.5 通知受审核部门145
*7章 内部审核的实施146
7.1 会议146
7.1.1 会议的目的146
7.1.2 会议的要求146
7.1.3 参加会议的人员147
7.1.4 会议内容147
*3部分 管理评审
*9章 管理评审169
9.1 管理评审概述169
9.1.1 管理评审的目的169
9.1.2 管理评审的对象169
9.1.3 管理评审的内容169
9.1.4 管理评审的实施者170
9.1.5 管理评审的输入170
9.1.6 管理评审的时机170
9.1.7 管理评审的方式170
9.1.8 管理评审的输出170
9.1.9 管理评审的后续管理171
9.2 管理评审与质量管理体系审核的比较171
9.3 管理评审的实施过程172
案例9.1：管理评审的实施过程172
9.4 管理评审计划173
案例9.2：管理评审计划173
9.5 管理评审会议议程175
案例9.3：管理评审会议议程176
9.6 管理评审报告177
案例9.4：管理评审报告177
ISO9001认证三个标准
对于上述标准，作为应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：
1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；
2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；
3.ISO9003：1994《品质体系终检验和试验的模式》，用于对能力要求相对较低的组织。
注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
随着2000版标准的颁布，**的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

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