ISO9001认证 ISO9001需要什么材料

|ISO9000族标准的背景ISO9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言，广泛应用于类型的组织，给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具，有力地促进了世界贸易，提升了企业持续成功的能力。ISO9000系列标准也为其他的管理体系，包括环境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基础；同时，随着其**标准ISO9001在诸多特定行业（如：汽车、、器械等）的深入应用，不论是从深度、广度而言，其影响力与日俱增。
领域范围：电机、照明灯、变压器和其他电气设备的制造
    【领域范围】：电机、照明灯、变压器和其他电气设备的制造
    【代码】：19.02/06/07
    【案例展示】：（以照明灯（荧光灯、节能灯）为例）
    【工艺流程以及控制方法】： 
    元器件（晶体管、电容、电阻等）采购→电感绕制→镇流器插件→镇流器浸焊和剪脚→镇流器补焊和测试→灯丝焊锡→塑件组合→灯丝上锡→胶粘灯管→灯丝弯管→整灯组合→整灯老炼→商标与标识打印→检验→包装入库。其中灯管的生产包括：毛管割管→成形→弯脚→吹泡→烤管→洗管→上荧光粉→烤管→封口→排气→芯柱打弯→轧丝→上电子粉→小管注汞→接小管→老炼→包装→检验→入库。
    其中主要设备：锡焊系统、绕线设备、烘烤设施、上粉机以及计算机控制的各光电参数检测仪等检测设备。各过程按设定的工艺进行严格控制和管理。
    【影响产品/服务质量的关键过程、过程及控制措施】：
    上述“焊锡（浸焊）”“老炼”“烤管”“上荧光粉”既为过程也为关键过程。关键过程还包括“检验和测试”。焊锡过程应控制锡锅温度和浸的时间。包括老炼、烤管、上荧光粉等工序均有严格的温度和时间（速度）的要求。一些参数除了在设备中事先设定外，需要操作工根据工艺规定进行监视和检查。
    审核要点：通过查人员素质（如锡焊人员应有上岗前的理论实践的培训考核），设备（包括检测设备）的适宜性、工艺参数的科学合理性（如锡锅温度应为250-260度）、以及现场实际控制状况判定过程是否受控。查关键过程控制，主要是设备配置精度和操作维护等。现场抽查产品和半成品的各特性数据，以判定生产控制状态。也抽查工艺文件、控制记录等，判定QMS的有效性。

HACCP体系是Hazard ysis Critical Control Point的英文缩写，表示危害分析的临界控制点。HACCP体系是**上共同认可和接受的食品**体系，主要是对食品中微生物、化学和物理危害进行安全控制。
       适用范围：
        HACCP是一种控制食品安全危害的预防性体系,用来使食品安全危害风险降低到小或可接受的水平,预测和防止在食品生产过程中出现影响食品安全的危害,防患于未然,降低产品损耗。HACCP包括7个原理：
         ①进行危害分析;
         ②确定关键控制点;
          ③确定各关键控制点关键限值;
          ④建立各关键控制点的程序;
          ⑤建立当表明某个关键控制点失控时应采取的纠偏行动;
          ⑥建立HACCP系统有效运行的验证程序;
          ⑦建立关于所有适用程序和这些原理及其应用的记录系统。

新版IATF16949:作用和承诺
高管理者应证实其对质量管理体系的作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c) 确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；
d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；
e) 确保获得质量管理体系所需的资源；
f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；
g) 确保实现质量管理体系的预期结果；
h) 促使、和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
i) 推动改进；
j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。

四是ISO9001:2008版的基于过程方法的主体没有变，基本原则的过程方法也没有变，新版是在继承中的发展
2015新版标准是在2008版基础上的发展，涵盖了原有的要求。基本的方法与原则只是发展与完善，没有改变。通过过程的接口，可以实现两个版本间的直接转换，而不会产生遗漏。
长春ISO9001认证新版质量认证标准 质量管理体系文件，即温州ISO9001认证新版文件的作用有: (1)可以表达质量管理的有关信息，可以使人们沟通意图，统一行动; (2)可以界定部门有关人员的职责和权限，处理过程之间的接口，使质量管理体系成为职责分明、协调一致的**整体; (3)可以保证组织ISO9001认证质量方针和ISO9001认证质量目标的实现; (4)可以作为组织员工培训的教材; (5)可以作为审核和评估的客观证据; (6)可以作为质量管理体系持续改进的依据。 ISO9001认证文件的作用能否充分发挥，关键在于文件能否得到切实可行。这里有两个前提条件： 1、ISO9000认证文件编制要有良好的适宜性和可操作性。若文件形式、内容过于繁杂，会造成理解和实施的困难;但过于简单，就不能达到规范和工作的作用。 2、要对ISO9001认证文件内容进行必要的培训，使员工熟悉、理解文件的内容和要求，从而减少执行文件的盲目性，提高自觉性。 以下是某公司ISO9000认证设备的档案管理，其内容如下： 1、所有长春ISO9001认证新版设备资料应完整归档，并由设备主管部门负责存档。 2、设备档案的内容： （1）设备说明书； （2）备件图册； （3）部分设备的构造图； （4）设备验收记录； （5）ISO9000认证设备维修记录； （6）设备的事故报告记录。 3、ISO9000认证设备档案管理要求 （1）设备主管部门根据收集的资料建立《设备台帐》（包括特种设备）。 （2）购入设备后，设备开箱时，必须由设备主管人员或复核资料的技管人员在场，并收集该设备的相关资料，并统一登记处理。 （3）对于残缺不全的设备档案，应采取措施进行补充、完善。 4、设备资料借阅规定： 如设备需要维修或其他原因需要将设备资料外借时，必须经过设备档案管理员的同意，办理手续后方可借阅，并在手续中说明理由，借阅和归还日期，如需继续借用应办延期手续，如逾期不还者，将通知对方作出处理，必要时向公司汇报。 长春ISO9001认证|长春ISO9001|质量认证 按照质量管理体系的程序和要求，先后开展了质量管理体系的内部审核、管理审核，严格对照项目管理质量管理体系的实际运行实施情况，对质量管理手册、程序文件汇编进行修订完善。审核组经过现场考察、抽样评估等环节，充分肯定了中心一年以来执行质量管理体系所做的努力和**的成效，确认中心各层级质量目标具体、明确，并且有针对性，可测量、可实现，各项结果均符合长春ISO9001质量管理体系认证标准，满足管理体系标准要求并有效运行，认证机构批准高技术中心继续保持认证注册。本次审核结果表明中心严格贯彻质量管理体系方针、质量目标和职责，努力强化自身的责识和担当意识，扎实推进了机构建设和项目管理工作。

●中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。●认证活动的范围包括：质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）、服务认证，涉及的认证领域包括机械、塑料、电子等多个经济大类。●目前在长春、广州、武汉、江苏、山东、山西、东莞、四川、河南设立分公司，进行认证业务推广，能为客户提供方便快捷的认证服务。●中泰智联注重加强内部管理，不断提升审核人员和认证管理人员的能力，完善内部管理运行机制，以的技术、客观的竭诚为各类组织服务。●同时公司拥有一批的有丰富的认证机构工作经验、具有扎实的技术的管理人员和专职、审核员队伍。公司管理团队，作风严谨，工作敬业，确保中泰智联工作的性和性。●我们的承诺：诚信、严谨、，为客户提供的认证服务。中泰智中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于201