什么是美国FDA认证?
对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在**上,FDA被公认为是世界上较大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其该国产品的。
美国FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
FDA医疗器械注册流程:
1.确定产品的分类。按照CFR TITLE 21*862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类;
2.选择一个美国代理人(US AGENT);
3.医疗器械注册准备。1类产品直接进行工厂注册和产品列名;2类产品需要准备510(k)文件;
4.向FDA提交510(k)文件进行文件评审;
5.进行工厂注册和产品列名。
FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别
可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1.二;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;
FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品
FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量**7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有的产品、组合产品等与人身健康有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子影响人类健康和项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
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深圳市和信技术服务有限公司(英文名称: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)网址:www.sz- 是经深圳市市场监督管理局(深圳市知识产权局)依法登记成立,是立的、的、第三方检验、测试、技术支持综合机构。自成立以来,在各级、客户的支持和帮助下,通过不断的自我完善与发展。和信目前已成立三个业务部,分别为:检测业务部、体系咨询业务部、技术服务业务部。服务涵盖:音视频、家用电器、信息技术、工业设备、医疗器械、轨道交通、汽车电子、八个领域。目前可为客户提供的服务有:CCC、BIS、B、SRRC、WPC、INMETRO、LOA、E-Mark等技术咨询与委托代理,服务:安全、EMC、可靠性、未知物、、项目验收,咨询服务:CNAS、CMA、ISO系列标准、贯标、验厂、方案定制,技术服务:失效分析、合规审查、EMC整改、入网、型号核准等多元化、一站式的技术服务。“、诚信、”是我们工作的行为准则,通过不断学习IEC/ISO17025标准内容,加强内部管理。我们承诺严格遵法律法规、执行检验检测标准、格守职业道德、承担社会责任,始终如一地向客户提供高性价比的技术服务和个性化的解决方案。我们的**观: 服务客户、诚实守信。化繁为简、设计**。敬业、乐观向上。敬畏自然,永续发展。