手动病床英国代表 SUNGO的欧代 欧盟授权代表操作

sungo可以提供FDA QSR820验厂，陪审和翻译
为了顺利出口欧盟以及出口英国，请及时办理新MDR法规的CE以及UKCA认证 我司可以办理： 1：欧盟MDR CE，欧盟授权代表，欧盟注册 2：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证 3：美国FDA注册，FDA510K 4：国内的器械注册证和生产许可证 5：加拿大的MDEL注册 6：ISO13485咨询和认证

符合性声明中所用的任何通用规范的索引 公告机构的名称和标识号（如适用），所执行的符合性评估程序的说明和所签发的证书的标识 如适用，额外的信息 签字人的声明，地址和日期、签字人姓名和职务、以及代签人签名

MDRCE认证，CEMDR认证，编写CE技术文件，CE*四版评价报告，（MDRCE技术文件：Medical Device Regulation 2017/745/EU） 我公司是做： 新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认证，CE*四版评价报告较新/编写 欧盟自由销售证书，欧盟授权代表（德国，荷兰，英国）， ISO9001/ISO13485认证以及咨询 FDA注册，FDA510K，FDA验厂/陪审和翻译 MDSAP咨询，国内注册证，生产许可证的办理

其次是持续的理念，关于评估，法规规定：公告机构应至少每隔12 月开展一次适当的审核和评估，以确保相关制造商采用批准的质量管理体系和上市后计划，公告机构至少应每隔五年随机对制造商进行一次现场突击审核。包括对制造商经营场所的审核，必要时还包括对制造商的供应商和/ 或商的审核。
2017年2月Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices器械法规（MDR）提案发布，同年3月，欧盟成员国一致投票表决同意MDR。2017年5月5日，欧盟Official Journal正式对外宣MDR法规内容。
MDR新法规将取代现行的有源器械指令Council Directive 90/385/EEC on Active Implantable Medical Devices (AIMDD) (1990)以及器械Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices (MDD) (1993)指令。原计划2020年5月26日正式实施的MDR受**影响将推迟实施时间至2021年5月26日。

SUNGO品牌创建于2006年，立志于成为化的法规技术服务商。我司可以办理：1：欧盟MDR CE咨询，MDR欧盟授权代表，欧盟注册2：欧盟IVDR CE咨询，IVDR欧盟授权代表，欧盟注册3：美国FDA注册，FDA510K4：国内的注册证和生产证5：加拿大的MDEL注册6：ISO13485咨询和认证目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构，服务过的客户较是覆盖了（中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡）、欧洲（英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威）、北美（美国、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亚）和非洲（博茨瓦纳、南非）等国家和地区。SUNGO致力于为的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及**注册服务。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持，为产品合规和顺利上市保驾**。十多年里，SUNGO已为30多家上市公司和制造商，合计5000多家企业提供过相关服务。SUNGO始终追求支持、服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系，提供在线即时服务，针对贸易中存在的技术壁垒方面的问题提供的支持和解。选择SUNGO，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的技术支持的伙伴。我们将秉承一贯“服务、客户”的原则，依托的技术团队，优化我们的服务，让更多的器械合法、安全进入市场，为器械行业健康发展贡献力量。因为，所以放心！