西安晋湘药用辅料有限公司位于古都--西安,是一家以经销药用辅料,消du原料,化学试剂,食品添加剂为主的公司,与国内多家药辅生产企业建立合作关系,致力于国内品质药辅综合运营商,为客户提供一站式购齐服务,为您身心省力!药用辅料 酸碱平衡调节剂 丁三醇 有CDE备案号 原厂包装1Kg起售 含税含运
C4H11NO3 121.14
[77-86-1]
本品为2-基-2-羟甲基-1,。按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔点 本品的熔点(通则0612*二法)为168~172℃。
【鉴别】(1)取本品0.2g,加水1ml溶解后,加饱和溶液1ml与冰醋酸2滴,即显黄色。
(2)有关物质项下供试品溶液(2)所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集408图)一致。
【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.0~11.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清,几乎无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得较浓(通则0902)。
氯化物 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得较浓(0.01%)。
有关物质 取本品0.20g,置10ml量瓶中,加水1ml使溶解,用稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(1);精密量取1ml,置10ml量瓶中,加稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(2);另取丁三醇对照品20mg,置10ml量瓶中,加溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液(1)1ml,置100ml量瓶中,用稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述4种溶液各10μl,分别点于在中预展开的同一硅胶G薄层板上(如MERCK薄层板或效能相当的薄层板),以-异丙醇(1∶9)为展开剂,展开后,在105℃干燥后,喷以显色液(取0.5g,加10g/L碳酸钠溶液100ml使溶解)显色,放置约10分钟后检视。供试品溶液(1)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得较深。
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.6%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得较深(0.001%)。
镍盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,如显色,与标准镍溶液(精密称取镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.5ml同法制成的对照液比较,不得较深(0.0015%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之十。
细菌内毒素(供用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加水80ml溶解后,加甲基红指示液2~3滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11NO3。
【类别】药用辅料,酸碱平衡调节剂。
【贮藏】遮光,密封保存。
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)
外用抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六胍,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚钠NP-700等等~~
注:提供的用辅料均在国家局评审中心平台登记。
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另外,还有一个一心一意,认真负责专心药辅的小姑娘为您提供愉快的购货之旅,再次表示为您的信任表示感谢与支持!
服务承诺:我们以量大价优,量小一单一瓶起订为客户量体裁衣,全部货品按要求配运,保证及时供货。
主要产品包括:卡波姆(A,B,C/980/940/340/U20等系列),醋酸氯己定,苯扎xiu铵氯an,甘油,丙二醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700,药用级海藻糖,聚山梨酯80,薄荷脑,冰片,羟丙基倍他环糊精,微晶纤维素系列,聚乙二醇系列,药用级羟苯甲酯(乙酯 丙酯),药用级泊洛沙姆(188 407),药用级糖精钠,药用级海藻酸钠,药用级壳聚糖,色素色淀,等品种齐全。
经营理念:汇集百种药用辅料,致力一站式购齐服务。
另外,还有一个一心一意,认真负责专心药辅的小姑娘为您提供愉快的购货之旅,再次表示为您的信任表示谢谢与支持!
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