作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证书。例如:
如果你生产的是实验室耗材,例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行管机构,那么你的自由销售证要么是自己出具后请贸促会盖章确认,要么是请相关的协会组织出具自由销售证。要说明的是,协会并不是组织,是社团组织。
所以,并非是欧代所在的那个国家地理位置优越的,你选择的欧代就的。
EEA成员国及其他个别境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA的其他*三国,为当地的制造商出具销售证书,其内容是其产品满足了相关EC指令的要求,可以在本国(本地)范围内销售。需要出具欧盟销售证书,被欧盟指令授权并有的机构应该为EEA成员国的器械主管Competent Authorities (Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,的制造商出口欧盟不需要销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟注册,有些又是会要求您提供欧盟签发的销售证书。
销售的流程:
1. 准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等)
2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管(英国为DH)
3. 签发证书
4. 进行
我公司:
1. 美国代理人、FDA器械注册、FDA510K、FDA QSR820体系,
2. FDA QSR820验厂及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL
3. TUV/NQA机构的:器械CE认证(93/42/EEC)、体外诊断器械CE认证(98/79/EC)
4.ISO9001:二015体系认证与版本升级、ISO13485:二016体系认证与版本升级
5.欧盟授权代表(EC-REP:representative in the EU)、英国MHRA器械注册
6. CFS 欧盟销售证,医进出口商会销售证书
7. GMP认证、ISO22716 GMPC验厂, 英国BRC认证,BSCI验厂
8. 验证方案设计和报告编制,器械欧盟标准检测,企业标准编制, MSDS编务
9. 口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)
10. 手术衣EN13795测试、防护服type5/6 认证和,PPE认证(89/686/EC个人防护指令)
阿根廷客户要欧盟销售证书做Apostille
海牙认证和认证 海牙认证/ Apostille定义
“Apostille”来源于法语,即“认证”,但与国内所指的“使领馆认证”不同。“apostille”特指1961年《海牙关于取消外国公文认证要求的公约》签约国之间相互承认的,特定的机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果,是一种特定的“认证”。
SUNGO TECHNICAL SERVICE LLC是美国的从事法规技术服务的集团公司,在英国注册为SUNGO GROUP COMPNAY LIMITED,在注册为上海沙格企业管理有限公司。SUNGO集团凭借**网络和队伍为**客户提供法规,在器械行业尤为专长。
我公司:
1. 美国代理人、FDA器械注册、FDA510K、FDA QSR820体系,
2. FDA QSR820验厂及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL
3. TUV/NQA机构的:器械CE认证(93/42/EEC)、体外诊断器械CE认证(98/79/EC)
4.ISO9001:二015体系认证与版本升级、ISO13485:二016体系认证与版本升级
5.欧盟授权代表(EC-REP:representative in the EU)、英国MHRA器械注册
6. CFS 欧盟销售证,医进出口商会销售证书
7. GMP认证、ISO22716 GMPC验厂, 英国BRC认证,BSCI验厂
8. 验证方案设计和报告编制,器械欧盟标准检测,企业标准编制, MSDS编务
9. 口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)
10. 手术衣EN13795测试、防护服type5/6 认证和,PPE认证(89/686/EC个人防护指令)
哪些国家需要自由销售证书英文名称为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale;简称:FSC 或 CFS。?
我公司可以为制造商企业申请自由销售证书CFS,不论是I类还是较高风险(需要**CE证书)的产品。
哪些国家需要自由销售证书?
中亚 土库曼斯坦、吉尔吉斯斯坦、乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦、哈萨克斯坦、
北非 埃及、苏丹、利比亚、突尼斯,阿尔及利亚、摩洛哥、亚速尔群岛和马德拉群岛
东非 埃塞俄比亚、厄立特里亚、索马里、吉布提、肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、布隆迪和塞舌尔
西非 毛里塔尼亚、西撒哈拉、塞内加尔、冈比亚、马里、布基纳法索、几内亚、几内亚比绍、佛得角、塞拉利昂、利比里亚、科特迪瓦、加纳,多哥、贝宁、尼日尔、尼日利亚和加那利群岛
SUNGO品牌创建于2006年,立志于成为化的法规技术服务商。我司可以办理:1:欧盟MDR CE咨询,MDR欧盟授权代表,欧盟注册2:欧盟IVDR CE咨询,IVDR欧盟授权代表,欧盟注册3:美国FDA注册,FDA510K4:国内的注册证和生产证5:加拿大的MDEL注册6:ISO13485咨询和认证目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构,服务过的客户较是覆盖了(中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡)、欧洲(英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威)、北美(美国、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亚)和非洲(博茨瓦纳、南非)等国家和地区。SUNGO致力于为的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及**注册服务。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持,为产品合规和顺利上市保驾**。十多年里,SUNGO已为30多家上市公司和制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。SUNGO始终追求支持、服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系,提供在线即时服务,针对贸易中存在的技术壁垒方面的问题提供的支持和解。选择SUNGO,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的技术支持的伙伴。我们将秉承一贯“服务、客户”的原则,依托的技术团队,优化我们的服务,让更多的器械合法、安全进入市场,为器械行业健康发展贡献力量。因为,所以放心!