药用级盐酸苯乙双胍原料药医药级医用

药用级盐酸苯乙双胍原料药是一种常用的药物，被广泛应用于2型。近日，我们药厂新批号的盐酸苯乙双胍原料药已经到货，该原料药品质优良，符合药用级和级标准。  

盐酸苯乙双胍是一种口服药物，通过增加的敏感性和降低肝脏糖原的合成来控制血糖水平。它在2型患者中广泛应用，并显示出良好的降糖效果和良好的安全性。  

我们药厂生产的盐酸苯乙双胍原料药经过严格的质量控制，符合药用级和级标准。原料药的生产过程严格按照药典要求进行，确保其纯度高、无杂质，并且能够提供稳定的效果。  
本品为1-（2-苯乙基）双胍。按干燥品计算，含C10H15**•HCl不得少于99.0%。  
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。  
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在或中几乎不溶。  
熔点本品的熔点（通则0612）为174～178℃。  
【鉴别】（1）取本品的水溶液（1→20）2ml，加铵试液2滴，即生成紫红色沉淀。  
（2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在234nm的波长处有大吸收。  
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集363图）一致。  
（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。  
【检查】酸度取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。  
有关物质照纸色谱法（通则0501）试验。  
供试品溶液取本品1.0g，置10ml量瓶中，加溶解并稀释至刻度，摇匀。  
【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加醋酐20ml，照电位滴定法（通则0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于12.09mg的C10H15**•HCl。  
【类别】糖药。  
【贮藏】密封保存。  
【制剂】盐酸苯乙双胍片

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