一、初次认证
1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》,认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品**措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术会审查。
5、认证中心收到技术会审查意见后,汇总审查意见。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有印制要求,应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业,应重新填写《ISO13485认证分申请表》,连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。
iso咨询
企业原有品质体系识别、诊断;
ISO9001认证标志
ISO9001认证标志
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;制订目标及激励措施;
各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;
ISO9001标准知识培训;
品质体系档编写;
品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;
管理培训;
内审员接受训练;
若干次内部品质体系审核;
在内审基础上的管理者评审;
品质管制体系完善和改进;
申请认证;
档审核;
现场审核;
纠正措施;
批准;
注册颁证;
完善的服务。
iso咨询控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:
1、控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。
2、控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
3、控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。
4、控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。
5、控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。
6、控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
7、控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。
8、纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。
9、全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。
iso咨询,iso9001认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少,而认证的对象都是供方的质量体系。
iso咨询一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。
ISO管理体系的维持和改进:a)认证机构在公司通过认证后,每隔一段时间(一年左右)将对公司进行复审,以有效地维持质量体系的有效性。b)公司品质管理部门是公司维持质量体系的日常管理部门。依据《内部质量审核管理标准作业规程》和《日常抽检工作标准作业规程》来有效地维持ISO体系在公司的运行。c)体系是一个持续改进的体系,应当视工作的发展变化和工作实际不断地改进和完善公司的ISO体系。
企业执行ISO 管理体系中的存在的问题。企要的执行者是基层管理人员和*操作人员。实施ISO后,从表面上看,是给基层管理人员增加了许多规定的要求和条条框框的内容,比如不能随意口头进行管理,而必须按照体系文件的条款逐条对照执行;不仅自己要规范执行并熟悉掌握文件的条款,还要给基层员工进行文件条款的培训;培训所用文件是受控版本,不能随意复制;要填写大量的表格、记录等等。加重了*员工的负担,导致基层管理人员在潜意识中抵触和质疑ISO。这种情绪也会传递至中层管理人员。规范管理控制不是公司的终目标,实现效益的提高才是终目的。一个想成功的企业除了满足ISO的要求,还要考虑成本和绩效,考虑企业在行业中的竞争优势。ISO给企业提出新的举措,只能对员工管理及操作流程进行规定。事实上,各管理处在实际工作中不断总结,推陈出新,有许多好的管理举,个性化服务在ISO文件中没有规定,导致大家的创新受到限制。同时,企业为了较加,还要参加行业评比,如创优(市优、**、国优),申报(或市)质量奖等,通过参加这些评比,使企业比较全面地建立较的和的管理模式。
晖菲管理顾问有限公司是全国植入ERP、OA、HR、SCM、CRM等管理软件的ISO专业咨询机构。同时在咨询过程中融合TQM、JIT、MBO、PDCA、QCC等管理思想,使客户在ISO认证咨询的过程中同时提升企业内部的管理。 晖菲的咨询模式不仅仅是照搬标准要求或行业模板文件,而是充分建立在ISO标准的基础之上和企业的实际运作之上,既不脱离标准,也符合企业运作管理需要。 我公司是一家有着多年ISO咨询、行政服务、产品检测、管理咨询经验的国内咨询公司。赢得了、HKQAA、TUV、BVQI、BSI、DNV、AQA、NQA、 CQC、KCB、等众多国内外着名认证机构的**,并建立了良好与稳定的战略合作关系。开发产品检测、环境监测、ROHS检测、计量仪器校准等业务。经过10年的管理咨询实践, 形成了自己特的咨询特色和**优势,以渊博的知识和丰富的经验累积咨询服务数千家客户,涉及公共行政事业管理、教育、医疗、交通、金融、物业、贸易、IT、食品、餐饮、化工、电子、石材、鞋服、纺织、印刷等行业。提供与ISO相关服务,包括ISO9001认证咨询、ISO9001体系认证服务 、ISO内审员培训、ISO9001认证培训、ISO14001、ISO45001、环境管理体系认证咨询、IATF16949体系咨询、精益生产咨询、按效果付费咨询等服务。