江苏医疗器械质量管理体系辅导 诚信为本 安徽企拓科技服务供应

什么是信息安全管理：通过计划、组织、**、控制等环节来协调人力、物力、财力等资源，以期有效达到组织信息安全目标的活动。信息安全管理体系（InformationSecurityManagementSystem，简称ISMS）。初由英标准准学会（BSI）提出，分为两个部分：BS7799-1《信息安全管理实施细则》、BS7799-2《信息安全管理体系规范》。在2005年10月，该规范通过了**标准化组织ISO的认可，正式成为**标准ISO/IEC27001，被接受，江苏医疗器械质量管理体系辅导。这套标准是建立信息安全管理体系的一套需求规范，江苏医疗器械质量管理体系辅导，其中详细说明了建立，江苏医疗器械质量管理体系辅导、实施和维护信息安全管理体系的要求，指出实施机构应该遵循的风险评估标准。ISO/TS 16949作为**汽车零部件供应商行业的质量管理体系标准.江苏医疗器械质量管理体系辅导

*20步接受外审（包括文件审核和现场审核）文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。*21步现场审核的不符合项纠正纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即短是7天后无问题即可拿证。*22步**ISO9001质量管理体系认证证书在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书。江苏隐私信息安全管理体系咨询ISO27701给企业在隐私保护和信息安全方面给出了指导建议。

（5）生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？答：不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂*销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。（6）产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。（7）本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。（8）对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？答：无产品设计责任。产品设计责任是针对终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。

三、认证阶段审核机构将派遣本机构审核员对企业进行审核，一般分为两个阶段。一阶段为文件审核阶段，会对企业提出一些改进意见，当企业将修改意见改正完毕后，才能安排进行*二阶段的现场审核，现场审核其实就是看企业是否按照自己建立的体系执行，会对不合格的地方提出改进意见。一般施工单位需要提供至少一个施工现场，也就是说二阶段的审核会审核办公室与施工现场两个地方，施工现场的工程进度保持在40%-80%合适。这个过程视情况而定，一般一个月内可以安排认证完成。四、不合格项改进与颁发证书改进完成不审核员提出的不合格项目后，给审核员验证符合后，在结清费用的情况下，认证机构将会颁发认证证书。这个过程一般一个月内可以完成，不合格项必须在三个月内改进完成，否则本次审核将无效，所以企业尽量配合改进的情况，一个月是没有问题的。总体来说是个漫长而繁琐的事情，如要办理，可以寻找有专业机构办理。对于还没有申请过质量管理体系认证的企业，较需要加快脚步了。诚信管理体系认证有助于提高企业诚信水平。

ISO27001信息安全管理体系认证。信息安全管理体系认证具有普遍的适用性，不受地域、产业类别和公司规模限制。通过ISO27001认证的企业，能有效保证企业在信息安全领域的可靠性，降低企业泄密风险，较好的保存**数据。ISO27001信息安全管理体系，它以其严格的审查标准和的认证体系，成为**应用与典型的信息安全管理标准，主要是针对信息安全中的系统漏洞、入侵、病毒等内容进行保护。目前ISO27001标准已得到了很多国家的认可，是**上具有代表性的信息安全管理体系标准。ISO27701通过得到授权的第三方机构对PII处理者进行审计验证，可以较大地降低合规沟通成本。江苏医疗器械质量管理体系辅导

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确定要编制的文件清单3.1整理现有的各类质量体系文件，并与IATF16949的条款进行对照，以确定要新编与修订的文件清单。3.2编写指导性文件。就质量体系文件的要求、内容、格式作出规定。3.3制定文件编写计划针对需要编写的文件，制定编写计划、规定：a.编写、讨论、审核、批准的人员b.编写、讨论、审核、批准的进度、要求和完成日期。04文件编写、讨论、审核与批准4.1各部门完成文件制作4.2按照计划进行跨部门评审4.3完成文件的批准。江苏医疗器械质量管理体系辅导

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