企业有义务和责任根据《*产品质量法》等法律法规规定及相应的标准,确保所销售的商品符合相关标准的要求。对于中国境内来说,强制性的标准为激光安全GB 7247.1。根据使用环境和危险等级的不同,中国对激光产品进行了分类。
IEC/E**0825 主要是对单一波长的光进行能量测试计算,IEC/E**2471 主要是对宽波段的光进行测量,并综合人眼及皮肤对光反应的时间,角度,敏感度等方面进行计算。
可靠性要求:激光设备需要长期稳定地工作,因此必须采用的材料和零部件,并进行严格的质量控制和测试。
清洁度要求:激光设备需要在手术过程中与人体直接接触,因此需要具备较高的清洁度和卫生性。同时,设备本身也需要进行定期清洁和消毒。
2M级
这些都是可见的激光。只要无法像第2类那样克服自然的厌恶反应,这类就可以安全地用肉眼进行意外观察,但在借助光学仪器观察时可能是危险的(即使是偶然观察),如同1M级。
*2和第2类中的是可见的,但在某些条件下也可以包含不可见元素。
激光设备必须保证安全,避免对人体造成伤害。因此,必须采用符合相关安全标准的设计和制造技术,确保设备能够在正常使用条件下激光安全,除了GB 7247.1还应考量GB 9706.222的要求。如果为1C类,则需考量接触安全要求。
在其它情况下,照明设备制造商应被要求提供一个基于相关试验的声明(例如从 LED 制造商处),以表明LED 模块的没有*过IEC/E**0825-1 标准中1 类或带或不带光学器件时1M 类的要求。在报告中应注明判断是根据制造商的声明。
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