西安晋湘药用辅料有限公司位于古都--西安,是一家以经销药用辅料,消du原料,化学试剂,食品添加剂为主的公司,与国内多家药辅生产企业建立合作关系,致力于国内品质药辅综合运营商,为客户提供一站式购齐服务,为您身心省力!医药级/供注级 聚乙二醇 400/1500/4000/6000 CDE备案A状态 1kg/25kg
可以提供以下:
1.增值税13%
2.随货出库单
3.质检报告单。
4.营业执照
5.药品生产证
6.注册批件
7.cde登记。
8.2020版质量标准
西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全?。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)
外用抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六胍,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚钠NP-700等等~~
注:提供的用辅料均在国家局评审中心平台登记。
晋湘药辅位于古都西安,是一家以经销药用原辅料,化学试剂,食品添加剂,原料为主的公司,与国内多家药辅生产企业建立合作关系,致力于为客户提供一站式购齐服务,为您身心省力!
另外,还有一个一心一意,认真负责专心药辅的小姑娘为您提供愉快的购货之旅,再次表示为您的信任表示感谢与支持
聚乙二醇4000
Juyierchun 4000
Polyethylene Glycol 4000
本品为和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧的平均数。
【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
凝点 取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中较高温度,应为50~56℃。
黏度 取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633**法),在40℃时的运动黏度为5.5~9.0mm2/s。
【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和钴各0.1g,混合后,加入二5ml,溶液呈蓝色。
【检查】平均分子量 取本品约12g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热60分钟,取出冷却,精密加入滴定液(0.5mol/L)50ml,以酞的溶液(1→100)为指示剂,用滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为3400~4200。
酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902**法)比较,不得较浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901**法)比较,不得较深。
乙二醇、二甘醇、三甘醇 取本品4.0g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液[取1,3-适量,用-水(9:1)稀释成每1ml中约含4mg的溶液]1.0ml,加-水(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇和三甘醇对照品适量,精密称定,加-水(9∶1)稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的对照品贮备溶液。再精密量取该溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液1.0ml,加-水(9∶1)稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液(30m×0.53mm,1μm),起始温度60℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至110℃,维持5分钟,再以每分钟15℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟35℃的速率升温至280℃,维持40分钟(根据分离情况调整时间)。进样口温度为270℃,氢火焰离子化检测器温度为290℃。量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别进样,记录色谱图。按内标法计算,含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。
和二氧六环 取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。精密量取水溶液对照品适量,用水稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,作为对照品溶液。另取二氧六环对照品适量,精密称定,用水制成每1ml中约含20μg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。 取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.5ml,密封,摇匀,作为对照溶液。精密量取对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.5ml置顶空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性(灵敏度)溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至250℃,维持5分钟(根据分离情况调整时间)。进样口温度为150℃,氢火焰离子化检测器温度为250℃,顶空平衡温度为70℃,平衡时间45分钟。取系统适用性(灵敏度)溶液顶空进样,调节检测灵敏度使和二氧六环峰高的信噪比均大于5,乙醛峰和峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样,重复进样至少3次。峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。
甲醛 取本品1g,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水加至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取适量,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,制成每1ml含甲醛3mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度;精密量取1ml,自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在567nm波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.003%)。
水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832**法1)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821**法),含重金属不得过百万分之五。
【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
【贮藏】密闭保存。
服务承诺:我们以量大价优,量小一单一瓶起订为客户量体裁衣,全部货品按要求配运,保证及时供货。
主要产品包括:卡波姆(A,B,C/980/940/340/U20等系列),醋酸氯己定,苯扎xiu铵氯an,甘油,丙二醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700,药用级海藻糖,聚山梨酯80,薄荷脑,冰片,羟丙基倍他环糊精,微晶纤维素系列,聚乙二醇系列,药用级羟苯甲酯(乙酯 丙酯),药用级泊洛沙姆(188 407),药用级糖精钠,药用级海藻酸钠,药用级壳聚糖,色素色淀,等品种齐全。
经营理念:汇集百种药用辅料,致力一站式购齐服务。
另外,还有一个一心一意,认真负责专心药辅的小姑娘为您提供愉快的购货之旅,再次表示为您的信任表示谢谢与支持!
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