办理FDA认证注意事项:
1.可能包括标记为手术,激光,隔离,牙科或医疗程序面罩的面罩。
2.可以帮助防止暴露于微生物,体液和空气中的大颗粒。
3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子,但尺寸不适合个人佩戴。
4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5.具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明,警告和限制
6.NIOSH是否通过认证
FDA注册要求工厂审核吗?
FDA在注册时不进行工厂检查的,但是注册完成后每年FDA会在注册数据库里抽取部分企业进行飞行检查,在被FDA抽到后会接到FDA的通知,通知会包含检查的时间,目的,联系等信息。
FDA注册的周期一般多久?
ClassI产品FDA注册周期一般为2-3周(包含FDA年金支付时间),注册完成后立即获得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天内FDA系统自动分配RegistrationNumber,产品可以进入美国海关。
办理FDA认证流程:
1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出,确定须测试的项目,并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5、测试完成后提供FDA认证报告。
江苏广分检测技术有限公司简称广分检测(GFQT),总公司在**大都市,具有“**贸易中心”之称的广东省省会城市:广州。是一家全国性、综合性的第三方检测服务机构。江苏广分检测有限公司于2019年,在总公司大力支持下,在国家历史名城,“人间天堂”的苏州成立。是一家自主立的检测公司,为广大机构以及各大企业提供各项检测以及相关业务办理服务。 江苏广分检测主要为江苏客户提供以下服务:检测技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;建筑材料、贵金属、矿石矿物质、化工产品、珠宝玉石、建筑消防设施、电气机械、机动车性能、电气*技术、无限通信网络系统性能、水质、皮革、箱包的检测服务;配方分析、乳胶含量,远红外线产品、服饰、针织品、纺织品、服装、煤炭、空气污染、工矿企业气体、水污染、废料、噪声污染、放射性污染、光污染、室内环境、电能质量、施工现场质量等检测服务。 公司具备向社会出具合法的检测报告,检测数据在检测行业具有较高的市场公信力。公司通过科学严谨的研发系统、的检测实验室和简单热诚的服务规章,致力于在技术检测服务领域创建正规可信的“中国检测服务”,为中国制造业产品创新、产业升级提供公共技术服务平台,为中国乃至**各地的产品质量、安全、环保、健康、节能等提供监督和支持。 江苏广分检测为生产、科研、贸易、管理、技术引进等活动提供了大量的分析测试技术服务,为企业科技创新提供了强有力的分析测试共性技术支撑,为我国经济和社会发展做出了**的贡献。 “因为简单,所以信任!” 质量方针:“立场公证、检测严谨、数据、服务热诚” 江苏广分检测愿景:成为大型**的检测认证企业,为广大客户提供**化一站式检测认证服务,打造检测业**,成为集研发、检测、认证一体的**企业。 江苏广分检测使命:以全社会创新活动的测试需求为关注焦点,致力于为客户提供的分析测试解决方案