药用聚乙二醇具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂

医药级/供注级 聚乙二醇 400/1500/4000/6000  CDE备案A状态 1kg/25kg

聚乙二醇400（供用）
[25322-68-3]
本品为和水缩聚而成的混合物。分子式以H（OCH2CH2）nOH表示，其中n代表氧的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。
本品在水或乙醇中较易溶解。
相对密度  本品的相对密度（通则0601）应为1.110～1.140。
黏度  本品的运动黏度（通则0633**法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm或适合的毛细管内径）应为37～45mm2/s。
【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。
（2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和钴各0.1g，混合后，加入二5ml，溶液呈蓝色。
炽灼残渣  取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（通则0821**法），含重金属不得过百万分之五。
盐  取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加5ml，用小火消化使炭化，控制温度不**过120℃（必要时可添加，总量不**过10ml），小心逐滴加入浓，俟反应停止，继续加热，并滴加浓至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.0003%）。
细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1mg聚乙二醇400中含内毒素的量应小于0.012EU。
【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。
聚乙二醇1000

　　本品为和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧的平均数。 

【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物；略有特臭。
　　本品在水或乙醇中较易溶解。
　　凝点  取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程中较高温度，应为33～38℃。
　　黏度  取本品25.0g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计，依法测定（通则0633**法），在40℃时的运动黏度为8.5～11.0mm2/s。

　水分  取本品2.0g，照水分测定法（通则0832**法1）测定，含水分不得过1.0%。
　　炽灼残渣  取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（通则0821**法），含重金属不得过百万分之五。 【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。 【贮藏】密闭保存。

聚乙二醇6000

　　本品为和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧的平均数。 

【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
　　凝点  取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程中较高温度，应为53～59℃。
　　黏度  取本品25.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计，依法测定（通则0633**法），在40℃时的运动黏度为10.5～1

水分  取本品2.0g，照水分测定法（通则0832**法1）测定，含水分不得过1%

炽灼残渣  取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（通则0821**法），含重金属不得过百万分之五。 【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。 【贮藏】密封，在干燥处保存。

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