需要那些手续 大连进口化妆品备案 产品备案

慧翌企业管理咨询（上海）有限公司由退休，全程办理进口化妆品备案、国产化妆品备案、化妆品特证、化妆品生产许可证，慧翌咨询是由退休联合化妆品、器械行业内的厂长、质量负责人、研发人员共同成立的，是专注于药化行业的咨询公司。公司总部位于中国上海，并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。
儿童化妆品申报与审评指南
为规范儿童（含婴幼儿，以下称儿童）化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，制定本指南。
一、适用范围
（一）本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。
二、配方原则
（二）应限度地减少配方所用原料的种类。
（三）选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则，同时应关注其可能产生的不良反应。
（四）儿童化妆品配方不宜使用具有诸如、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、等的成分。
（五）应选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用技术、纳米技术等制备的原料。
（六）应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。
三、安全性
（七）申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价，确保产品使用安全。
（八）申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。
（九）应结合产品的使用方式（如用后是否冲洗），加强对配方中使用香精、等、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。
四、申报
（十）明示适用于儿童的化妆品，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。未明示适用于儿童的化妆品，其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。
（十一）作为儿童化妆品的申报资料，应包括基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容。
（十二）配方整体分析报告应从安全性角度结合配方所使用原料进行分析。为便于申请人申报，本指南提供了儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）示例作为参考，详见附件。
五、审评
（十三）对于申请人提交申报资料的完整性、合理性和科学性进行审评：
提供的申报资料应齐全，并符合有关资料要求；
产品中文名称或包装可视面中应明示适用于儿童等说明性用语；
对于儿童使用的产品，应在产品标签（含产品说明书）中标注“应在监护下使用”等警示用语；
儿童化妆品及其所用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求；
儿童化妆品的检验项目按照《化妆品行政许可检验规范》进行。产品对儿童应无皮肤及眼性，无光毒性，无反应性；
儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/或500CFU/g；
配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容应针对申报产品进行科学、合理地阐述，且不应与申报资料中的其他内容（如标签、配方、工艺等）相矛盾；
配方整体分析报告的内容应完整，应结合配方所用原料进行分析。对涉及《化妆品卫生规范》中有限制要求的原料应结合限制要求进行阐述。
（十四）经审评认为申报资料存在问题的，审评应根据化妆品相关规定和科学依据，提出具体意见。
（十五）根据儿童化妆品的特点，国家食品监督可组织对已经批准（备案）的儿童化妆品进行安全性再评价。
（十六）国产非用途儿童化妆品备案时，应参照本指南要求提交相关备案资料。
（十七）本指南由国家食品监督负责解释，自2013年2月1日起施行。

进口化妆品备案的几个难点：
1、品名和文案的审核
法律法规列举了一些禁用词汇的示例。但中国汉字繁多，说法千变万化，需要丰富的实践经验才能判别词汇是否合规。
2、技术资料的编写
技术资料牵涉到配方、质量卫生要求，限用禁用物质，风险物质。编写者必须熟悉化妆品配方工艺，同时也要熟悉化妆品相关的法律法规

总局关于发布上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告（2017年*10号）
2017年01月18日 发布
为认真贯彻落实《关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和文件规定的行政审批等事项的决定》（国发〔2016〕24号）要求，国家食品监督管理总局制定了《上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》，现予以发布。
特此公告。
附件：上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序（暂行）

进口化妆品备案和特证需要人员来编写技术资料。普通机构，缺乏人员，只会简单模仿资料，对于产品中的技术要求，往往会遗漏。查验是指海关在接受申报后，依法为确定进出境货物的货物状况、性质、原产地、数量和是否与货物申报单上已填报的内容相符，对货物进行实际检查的行为。海关查验进出口货物时，报关员必须在场并按照海关的要求负责搬移货物、开拆和重封货。
慧翌咨询凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源，已经为数百家商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册以及生产许可证的申报服务，并赢得了良好的声誉。

慧翌技术是由行业退休人员联合器械、化妆品、食品行业内的厂长、质量负责人、研发人员共同成立的，是一家专注于药化行业的咨询公司。
公司凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源，已经为数百家商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册、工厂设计、净化装修、生产许可证、卫生许可证等方面的申请服务，并赢得了良好的声誉。 
公司总部位于中国上海，并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。
慧翌技术，期待与您相识！