太原食品安全体系认证培训 耐心培训 正规机构

1确认和验证不应视为一次性的行为，确认和验证后，基于品种和剂型的风险，为确定仍保持验证状态并仍能满足要求，根据产品质量回顾分析情况进行再确认或验证。
2通过风险分析确定需要再确认或验证周期以及再确认或验证的方式。
3品部门或法规要求的强制性再确认及再验证，至少包括下述几种情况：
3.1计量器具强制检定，包括：计量标准、用于贸易结算、安全防护、环境监测等方面；
3.2压力容器的检定，如锅炉。
3.3发生变更时的“改变”性再验证：实际运行当中，需要对设备、系统、材料及管理或操作规程作某种变更，有时很小的改变就有可能对产品质量造成相当重要的影响，因此需要进行再确认或验证。这些改变包括：
 原料、辅料、与品直接接触的包装材料的改变、关键物料生产商的变更；
 工艺方法参数的改变或工艺路线的改变；
 关键生产设备的改造或重大维修；
 生产或批量的改变
 生产环境（或厂房）改变；
 发生返工、回收或重新加工；
 检验方法改变；
3.4常规检测表明系统存在着影响质量的变迁迹象或趋势分析中发现有系统性偏差。
3.5异常情况。
3.6每隔一段时间进行的“定期”再验证。由于有些关键设备和关键工艺或清洁方法对产品的质量和安全性起着决定性的作用，因此，即使是在设备及规程没有变更的情况下也应定期进行再验证。内容包括：制水系统、空调净化系统，生产工艺、灭菌设备、压缩空气系统等。
查策划的文件，包食品安全管理手册、括前提方案、危害分析和危害控制计划等，符合要求
本公司对质量食品安全体系进行了策划，规定了体系包括更新在内的各个方面，可以确保体系完整有效的运行
公司已制定前提方案，覆盖整个与生产有关的过程，前提方案中包含标准所要求的各个要素，识别了包括《食品安全法》、《CAC食品通用法典》等法律法规。经过验证前提方案能够达到预期效果

公司制定了《标识和可追溯性控制程序》，规定了在原料采购验收、产品销售阶段的标识，记录，及记录保存时间。现场标识记录保持良好，标识清晰易于识别
有《突发事件准备和响应控制程序》，已做过演练，并有相应记录
建立了流程图、过程步骤和控制措施的描述，并进行了验证，危害分析需要的信息中包含有食品安全小组成员信息
成立了HACCP小组，并覆盖了所需要的学科
对生产、交付方式、包装贮存条件、使用方法、相关法律均作出说明，《HACCP计划》中还包含有原料和终产品特性说明

查有关危害分析信息更新记录和操前提方案及危害控制计划的更新记录
根据已制定的《不合格品控制程序》对不合格的原料或包装材料采取了纠正措施，如拒收或让步接受
制定的《不合格品控制程序》中已规定对潜在不安全产品的处理方法，体系运行至今未发现潜在不安全产品
制定了《产品召回程序》
有内审计划、内审检查表及会议记录，均符合条款要求
建立了持续改进机制，建立了例会制度，存在的问题及时沟通，整改落实。

制定了《人力资源控制程序》规定了人员要求、培训、录用等内容。公司制定了《岗位能力要求》明确了与食品安全和质量相关能力的要求。
制定了《年度培训计划》并且有培训记录，培训效果评价达到培训效果。人员档案显示人员能力与《岗位能力要求》相符
公司各部门、岗位职责明确，具体规定见《食品安全管理手册》5.3及附录食品安全管理体系职能分配表，人员按规定签订劳动合同，符合要求
性能确认(PQ)阶段：为了确认系统运行过程的有效性和稳定性，应在正常生产环境下进行测试。测试项目依据对系统运行希望达到的整体效果而定(如对生产出的产品质量各项特性进行测试)，测试应在正常生产环境下(相同条件下)重复3 次以上。注：当计算机系统取代人工系统时，可以进行平行的验证试验。
验证偏差与变更控制：在系统的测试、验收及确认过程中，由于理解能力及环境变化等限制，不可避免地会出现结果与预先所设定的可接受标准之间产生偏差的现象。这时必须查清偏差产生的根本原因，采取有效纠正措施进行处理(有时可能会涉及到部分修订系统设计标准)。当每一偏差都得到有效处理后，验证方可进入下一阶段。偏差产生的原因、处理过程及结果均在相应文件中进行记录。
人员培训阶段：系统在正式投入使用之前，应对所有相关人员，包括操作人员、维修人员等进行培训，确认其能够按要求正确操作。
释放通知阶段：当确认所有的验证结果符合预先设定的可接受标准，验证报告已得到相关人员审批并完员培训后，计算机系统可被投入正式使用。