MED-02注射器活塞滑动性能测试仪 医用注射针针尖刺穿力测试仪

MED-02医药包装性能测试仪通常也称医药包装撕拉力测试仪，依照药包材标准中的规定设计，主要应用于医药包材、铝箔、PVC硬片、复合膜、注射器、卡式瓶等产品的热合强度、拉伸强度、剥离强度、断裂伸长率等测试;安瓿瓶折断力测试;铝塑组合盖开启力、穿刺力、铝片撕开力等测试：注射器密封性、滑动性能、针与针座连接力等测试功能，是一台结合不同夹具，测试各种医用包装材料力学性能的检测仪器。

产品特点

◎ 微电脑控制、菜单式界面、PVC操作面板、以及大液晶显示、方便用户快速操作使用。

◎ 一台仪器上拉伸、开启力、穿刺力、折断力等多种不同测试项目可选择。

◎ 可进行参数设置、打印、查看、清除、标定等多项功能操作。

◎ 具有参数掉电记忆，过载保护功能、限位保护功能、试验结束自动回位。

◎ 专业测控软件支持、各功能独立运行、标准计量单位、*人工换算。

◎ 进行成组试样的统计分析运算、给出算数平均值、Z大值、Z小值。

◎ 系统支持拉伸、压缩双向试验模式，且速度均可自由设定。

◎ 配备USB标准接口和打印机接口，方便数据传输。

◎ 仪器可独立完成试验机，微型打印机自动打印试验结果。

◎ 软件用户分级权限管理，数据统计及审计功能满足行业要求。

 

测试原理

　　规格尺寸的穿刺针以一定的速度刺穿试样的力值即为穿刺强度。穿刺针安装在设备的上夹具中，上夹具中配置有力值传感器与位移传感器，且可根据设定的速度进行移动。试样夹具安装在下夹具中，下夹具为静夹具。试验时，上夹具以设定的速度向试样移动并刺穿试样，力值与位移传感器可实时监测并分别记录刺穿过程中的力值与试样变形所产生的位移变化，从而得到试样的穿刺强度。

将试样装夹在两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验。通过仪器测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。

赛成MED-02注射器活塞滑动性能测试仪 医用注射针针尖刺穿力测试仪

一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学**的器械，需提前吸入药品进入注射器，应用于皮下注射。国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定，需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测，以确保产品使用质量。

 

标准中活塞滑动性能测试方法：

使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆，抽吸或排出水，同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆，将水从水槽中抽入注射器中，直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处，停止芯杆移动，再次将记录器调零，等待30s，测试仪反转，将芯杆回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。

行业标准

1、YBB00042005 《注射液用卤化丁基橡胶塞》：适用于直接与注射液接触的氯化或溴化丁基橡胶。

2、YBB00052005 《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》：适用于直接与注射用无菌粉末接触的氯化或溴化丁基橡胶塞，但不含冷冻干燥用胶塞。

3、 YBB00072004 《预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞》、YBB00082004 《预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞》：适用于预灌封注射器用扣合式或螺纹式氯化、溴化丁基橡胶活塞。

4、YBB00102004 《预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶枕头护帽》：适用于预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶枕头护帽。

5、YBB00152004 《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》、YBB00162004 《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞或垫片》：分别适用于笔式注射器用氯化、溴化丁基橡胶活塞与垫片。

6、YBB00222004 《口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片》：适用于直接与口服制剂接触热硫化型硅橡胶胶塞、垫片。

7、YBB00232004 《药用合成聚异戊二烯垫片》：适用于装配在输液容器用聚丙烯组合盖中的合成聚异戊二烯垫片。

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