什么是TRA(Toxicological RiskAssessment)?
TRA(Toxicological RiskAssessment)毒性风险评估,评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。
TRA一般是评估急性、慢性毒性的,针对的产品范围涉及:艺术材料,玩具、化妆品等
化妆品TRA所需资料:
1.、产品名称;
2.、每种成品的的样品,包括完整的包装、说明书和标签。
3、如有重金属,请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS;
如配方中含有香精/香料,申请人必须提供一下文件:
1.IFRA证书;
2.26种原分析报告;
3.香料的MSDS
非化妆品类产品TRA所需材料:
1、产品名称;
2、相关的MSDS;
3、每种产品的样品,包括完整的包装、说明和标签。(特殊情况下,还需要对产品进行测试)
以下为关于毒理性评估常见的问题概要:
什么样的产品需要进行毒理风险评估?
答:一般适用于化妆品和玩具,其它消费品如果含有一定量的液体,胶体或固体(如粉末状),并在日常使用中可能被接触到也适用于毒理风险评估(如文具等)。
为什么需要毒理风险评估?
答:根据欧盟玩具和化妆品的法规和指令,相关产品必须进行毒理风险评估并确认其后方可上市销售。欧盟一般制品指令也要求产品须符合性规范并保护消费者免于隐患。另外,进行毒理风险评估可以减少产品在性方面的风险并对产品声誉产生正面积效应。
哪些需要进行毒理风险评估?
答:欧盟、美国、加拿大、东盟和澳大利亚。
什么时候需要一份毒理风险评估报告?
答:产品在市场销售前需准备好相关毒理风险评估报告,我们强烈建议客户在产品生产前进行毒理风险评估从而减少因产品不符合要求而造成的损失。
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