药用辅料苯甲酸钠的质量标准 cp2020版药典

晋湘药用辅料苯甲酸钠  研发用1kg一袋 有资质

本品按干燥品计算，含C7H5NaO2应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
【鉴别】（1）取本品约0.5g，用水10ml溶解后，溶液显钠盐鉴别（1）的反应与苯甲酸盐的鉴别反应（通则0301）。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集234图）一致。
【检查】酸碱度  取本品1.0g，用水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如显淡红色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加**滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。
溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物  取本品0.20g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，摇匀，待沉淀完全后滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801）与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得较浓（0.03%）。
硫酸盐  取本品0.40g，用水40ml溶解，边搅拌边慢慢加入稀盐酸4ml，静置5分钟，滤过，取续滤液20ml置50ml纳氏比色管中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液；量取标准硫酸钾溶液2.4ml，置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，加水至刻度，摇匀，作为对照液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml，摇匀，供试品溶液的浊度应浅于对照液的浊度（0.12%）。
干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（通则0831）。
重金属  取本品2.0g，加水45ml，不断搅拌，滴加稀盐酸5ml，滤过，分取滤液25ml，依法检查（通则0821**法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐  取无水碳酸钠2.5g，铺于坩埚底部与四周，再取本品1.0g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.0002%）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02%甲酸（用氨水调至pH4.0）（30:70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸钠峰计算不**2000。
测定法  取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含苯甲酸钠0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲酸钠对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】药用辅料，抑菌剂。
【贮藏】密封保存。

注：本品有引湿性。

羟苯甲酯 1kg/袋 CP 25kg/桶 江西，湖北
羟苯丙酯 1kg/袋 CP 25kg/桶 湖南，湖北
羟苯乙酯 1kg/袋 CP 25kg/桶 浙江
聚山梨酯80吐温80 500g/瓶 CP 25kg/桶 四川
司盘80/油酸山梨坦 500ml/瓶 CP 25kg/桶 江苏
硬脂酸 25kg/袋 CP 500g/袋 湖南
卡波姆940（C型） 10kg/箱 CP 1kg/袋起 贵州、广州
卡波姆941（A型） 10kg/箱 CP 1kg/袋起 贵州、广州
卡波姆934（B型） 10kg/箱 CP 1kg/袋起 贵州、广州
玉米淀粉 25kg/袋 CP 1kg/袋起 陕西
糊精 25kg/袋 CP 1kg/袋起 陕西
麦芽糊精 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 辽宁
交联羧甲基纤维素钠 25kg/桶 CP 1kg/袋起 江西
氨丁三醇 1kg CP 贵州
十八醇 500g/瓶 CP 20kg/桶 湖南，江西
十六醇 500g/瓶 CP 20kg/桶 湖南，江西
十六十八醇 500g/瓶 CP 20kg/桶 湖南，江西
麝香草酚 1kg/袋 CP 江西
海藻酸钠 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起 山东

西安晋湘药用辅料同云为您服务！2023-4-24