药用级二甲双胍医药用原料药CP2020有资质

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本品为1，1-二双胍盐。按干燥品计算，含C4H11**·HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶，在中溶解，在中微溶，在三氯或乙醚中不溶。
熔点  本品的熔点（通则0612）为220～225℃。

吸收系数  取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在233nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为778～818。
本公司主营 氯己定 舒巴坦 羊毛脂 三胺 地塞米松 薄荷脑 薄荷素油 扎xiu铵溶液 枸橼酸 枸橼酸 枸橼酸 海拉明 丁卡因 普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水酸  七水酸 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧纤维素 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二硅油粘度 二亚砜 间二 聚乙二醇各型号 卡波姆940  林可霉素 克林霉素 利凡诺 间二 轻质液状石蜡 唑酮  橙皮酊 山梨酸 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

色谱条件  用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂；以1.7%二铵溶液（用调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为218nm；进样体积10µl。
系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，二甲双胍峰与三聚氰胺峰之间的分离度应大于10.0。
测定法  精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至二甲双胍峰保留时间的2倍。
限度  供试品溶液色谱图中如有与保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.02%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之二十。

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