为适应器械监督管理工作的需要,现对内窥镜相关产品的分类界定通知如下:
一、无源内窥镜手术器械:用于在内窥镜下完成远距离夹取、切割组织或取石等手术操作的器械,作为II类器械管理。分类编码6822。
二、有源内窥镜手术器械:用于在内窥镜下完成手术操作的有源设备,若与高频发生器或其他Ⅲ类设备连接,作为Ⅲ类器械管理,其他产品按照II类器械管理。分类编码6822。
三、内窥镜手术用吸引/冲洗器械:用于内窥镜手术中作内腔冲洗和吸引,保证手术视野清晰的设备,作为II类器械管理。分类编码6822。
四、内窥镜用摄像系统:用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像的设备,由含有内窥镜接口适配器、CCD摄像头和控制组件组成,作为II类器械管理。分类编码6822。
五、内窥镜清洗消毒设备:用于内窥镜的清洗、消毒和的设备,作为II类器械管理;如设备仅具有清洗功能,则作为I类器械管理。分类编码6857。
六、内窥镜清洗刷:用于清洗内窥镜。不作为器械管理。
七、内窥镜消毒盒:作为内窥镜消毒时的载体,并用于储存消毒后内窥镜。不作为器械管理。
八、内窥镜固定器、托架:用于固定内窥镜,是内窥镜的配件。单不作为器械管理。
九、内窥镜加热器:用于加热内窥镜,使内窥镜达到与人体相近的温度。不作为器械管理。
一、适用范围:广泛用于内镜室、手术室、支气管镜室、膀胱镜室、 耳鼻喉科、五官科等科室,用于无菌存放各式软式内窥镜、硬式内窥镜及其它手术器械。
二、功能特点:内胆采用进口高分子复合材料开模一体成型,硬镜柜内设置有8层与内胆整体成型的硬镜托盘平台,无滑轨、无裂缝、不藏污纳垢、易清洁、表面残留量低、使用方便、、快捷、对内镜无磨损等特性。外部材料采用多工艺处理的钢塑材料。与内胆**的融为一体,柜内空间密闭效果优异,整体简洁、实用、美观、大方。内设智能化自动控制紫外线循环风程序。工作自动累时、照明和干燥等功能。共8种模式供自由选择和设定。软镜柜内设计有透明PMMA制成的内镜悬挂系统,该系统为上中下三件套,的定位内镜,防止相互碰撞,并且下部件为可升降式,适应不同尺寸的内镜的存放需要,严格按照《内镜清洗技术操作规范(2004年版)*三章*二十六条中的“镜体应悬挂,弯角固定钮应置于自由位”的规定,保持内镜垂直存放,避免碰撞损伤,是现代内镜中心、手术室等科室必配设备。
织物清洗消毒:包括用餐湿巾、床单、被单、枕巾等床上用品,桌布、台布、及窗帘之类的纺织品、针织品等等,都应按规定进行清洗消毒。
全自动内窥镜储存柜技术参数
1.柜体使用1.2mm冷压板,表面钢琴烤漆,内胆采用进口高分子复合材料,两内胆立分隔形成两个立的空间,上、下消化道内镜可分别存放。
表面平整光滑,易清洁,不易滋生;
2.柜内设计有透明PMMA制成的内镜悬挂系统,该系统为上中下三件套,的定位内镜,防止相互碰撞,并且下部件为可升降式,适应不同尺寸的内镜的存放;
3.柜门中部为≥5mm透明钢化玻璃,配双重静音弹簧锁;
4.门缝配防水边;
5.隐藏式UV射线消毒,具备干燥功能、照明功能;
6.中控仪表为微电脑PLC编程,按键处显示蓝色彩光,四个书写模块,带有定时、消毒、照明等功能;
7.单门储存柜可挂4~6条内镜,双门储存柜可挂8~12条内镜。
泰州市格尔医疗器械厂位于中国医药名城,江苏中部古城泰州新区。泰州是京剧艺术大师梅兰芳先生的故乡,*海军诞生地,“长三角经济圈”中崛起的新型工业城市。我厂地理位置优越,交通便利,坐落在328国道南侧,南临长江泰州港,北靠宁启铁路,有直达京、沪、苏、锡、杭、宁等高速公路。 本厂按卫生部下发的文件要求设计各种产品,并根据卫生部的强制规范,医用亚克力消毒柜 不锈钢消毒柜 内窥镜清洗消毒槽 不锈钢脚蹬 内窥镜储存柜(各类胃镜清洗消毒槽、肠镜消毒槽、气管胆消道镜消毒槽、鼻喉镜、腹腔镜、膀胱镜消毒槽)、**消毒熏箱、戊二醛温控消毒柜、戊二醛恒温消毒灭菌柜、超声清洗器、无油空气压缩机、内镜冲洗水枪、医用高压水枪、电脑内窥镜吹干机、一次性耗材等医疗器械。以上系列产品自投放市场以来,经过许多大型医院使用后,获得众多医学*的一致**及认可。改变了原有内窥镜手动消毒的历史,使内窥镜消毒机械化,减轻了医护人员的劳动强度,使消毒较方便、彻底。近年来我厂开发的清洗消毒设备又,使内窥镜消毒较安全、高效、彻底。而且对环境和人体无任何损害,保护环境的同时又较好的保护了医护人员的健康。且成本较低间接的为医院设计了效益。 本厂“精心制造、质量**、诚信服务、平价销售、重守合同、送货快捷”的宗旨,赢得广大消费者的认可,产品**全国各地。为振民族医疗器械事业做出不懈的努力,真诚欢迎各世界朋友光临惠顾。我们深信,经过不断地开拓进步,我们一定能生产更多较好的产品竭诚为广大的用户服务,现诚招全国各省市地区代理商。欢迎全国各家医院来电来函洽谈。 关爱生命 呵护健康;立足江苏 服务全国......理想洗消设备来自泰州格尔!