西安晋湘药用辅料有限公司位于古都--西安,是一家以经销药用辅料,消du原料,化学试剂,食品添加剂为主的公司,与国内多家药辅生产企业建立合作关系,致力于国内品质药辅综合运营商,为客户提供一站式购齐服务,为您身心省力!
医药级枸橼酸钠 500g/瓶 缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂 一瓶起售含税运
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4.营业执照
5.药品生产证
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7.cde登记。
8.2020版质量标准
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枸橼酸钠:
C6H5Na3O7·2H2O 294.10
[6132-04-3]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。
【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得较浓(0.005%)。
盐 取本品1.00g,加水使成40ml,振摇,加稀盐酸2.5ml,充分振摇溶解,依法检查(通则0802),与标准钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得较浓(0.015%)。
酒石酸盐 取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。
易炭化物 取本品0.40g,加[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(通则0842),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得较深。
干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(通则0831)。
重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821**法),含重金属不得过百万分之五。
盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822**法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸30ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。
【类别】药用辅料,缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂。
【贮藏】密封保存。
注:本品在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。
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主要产品包括:卡波姆(A,B,C/980/940/340/U20等系列),醋酸氯己定,苯扎xiu铵氯an,甘油,丙二醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700,药用级海藻糖,聚山梨酯80,薄荷脑,冰片,羟丙基倍他环糊精,微晶纤维素系列,聚乙二醇系列,药用级羟苯甲酯(乙酯 丙酯),药用级泊洛沙姆(188 407),药用级糖精钠,药用级海藻酸钠,药用级壳聚糖,色素色淀,等品种齐全。
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