1. 制订行动计划使其符合法规及其他要求:深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供**来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求,那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划,在认证审核前使其得到充分满足。
2.确定是否ISO9001:2015标准的所有要求都得到满足:
评审第4步中进行的差异分析的结果,确定是否ISO9001:2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法(第5步),那么组织可以准备好启动审核过程,为认证做准备(*12步)。反之,则进行第8步。
3.制订质量方针、目标及文件战略:
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001:2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括:
a) 质量方针;
b) 质量目标;
c) 质量手册;
d) 程序文件
e) 管理规范及操作指导书;
f) 记录表单等。
4.修改、引用或制定QMS文件:
一旦组织的文件战略确定下来,便要对文件进行较新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式,重要的方面都要有适当的代表。完成之后,切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。
1. 识别并理解新的要求:
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求,以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2. 确定质量管理体系(QMS)的范围:
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑:
选择拟认证的产品/服务类别:组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务,将来在扩展到所有的产品或服务;也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务;
确定组织质量管理体系的不适用范围:当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”,则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3.制订认证计划:
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后,下一步是要制定计划来指导组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外,组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4. 进行差异分析:
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”,要求加以纠正。
ISO9001:2015导入培训
本课程主要培训对象为基层以上管理人员,主要培训内容包括:
a) ISO9000标准简介(2015版);
b) ISO9000标准的指导思想(七大原则);
c) ISO9001:2015标准推行的基本方法(过程方法);
d) ISO9001:2015标准推行各部门应开展的工作。
质量管理体系内部审核员培训
本课程培训对象为贵公司拟定的内部审核员,是ISO9000标准特别要求的培训课程,培训时间为16小时,包括2小时的书面考试,培训合格颁发培训合格证书。主要培训内容包括:
a)ISO9000标准要求回顾;
b)审核总论:
审核定义
审核类型
审核目的
审核特点
c) 审核准备:
审核组组成
审核计划
检查表编写
审核准备会议
d) 审核实施:
会议
现场审核技巧
不合格报告
审核组会议
末次会议
e) 审核报告与跟踪:
审核报告的编写
纠正措施
审核跟踪