慧翌企业管理咨询(上海)有限公司由退休,全程办理进口化妆品备案、国产化妆品备案、化妆品特证、化妆品生产许可证,慧翌咨询是由退休联合化妆品、器械行业内的厂长、质量负责人、研发人员共同成立的,是专注于药化行业的咨询公司。公司总部位于中国上海,并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。
进口化妆品备案资料要求
1 进口非用途化妆品备案申请表 申请表在线填报后打印纸质申请表,并按要求签名、盖章。内容应完整、清楚,不得涂改。
2 产品中文名称命名依据 产品中文名称应当符合《化妆品命名规定》、《化妆品命名指南》的要求。
1)命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名(含使用目的或使用部位)、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。
2)产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的,应加以解释。
3)产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的,应加以解释。
4)产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符号等的,应加以解释。
5)需标注产品中文名称的汉语拼音名。
3 产品配方 产品配方要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国许〔2009〕856号)附件《化妆品行政许可申报资料要求》*十四条、*二十六条执行。
4 产品质量安全控制要求 应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)要求的承诺。
5 产品包装图片 产品原包装(含产品标签、产品说明书)图片;拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
6 产品生产工艺简述 提供的生产工艺简述应包括工艺流程简图,工艺简述应能简明扼要地反映产品的实际生产过程,包括操作步骤、各步骤中涉及的原料等。产品配方中所有原料应在生产工艺中列出,原料名称应与产品配方一致。工艺简述应与工艺简图相符。
7 产品技术要求 参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》(国许〔2010〕454号)要求编制。
8 化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料 1)产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国许〔2010〕82号)执行。
2)检验报告要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国许〔2009〕856号)附件《化妆品行政许可申报资料要求》*十八条执行。
9 产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料 参照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》(国许〔2010〕339号)执行。
10 化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书 参照《卫生监督中心关于要求对进口化妆品提交承诺书的公告》执行。
11 产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件 生产和销售文件要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国许〔2009〕856号)附件《化妆品行政许可申报资料要求》*二十一条、*二十四条执行。
12 生产企业生产质量管理的相关材料 相关材料包括质量管理体系或良好生产规范的文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产的文件。文件应由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的,可提交复印件,复印件应由中国公证公证或由我国使(领)馆确认;所载明的生产企业名称和应与所申报的内容完全一致。
13 有助于备案的其他资料 参照《化妆品行政许可申报受理规定》(国许〔2009〕856号,可能有助于备案的其他资料。
进口化妆品备案和特证需要人员来编写技术资料。普通机构,缺乏人员,只会简单模仿资料,对于产品中的技术要求,往往会遗漏。查验是指海关在接受申报后,依法为确定进出境货物的货物状况、性质、原产地、数量和是否与货物申报单上已填报的内容相符,对货物进行实际检查的行为。海关查验进出口货物时,报关员必须在场并按照海关的要求负责搬移货物、开拆和重封货。
进口化妆品备案办理流程
1、配方和包装文案审核
2、国外方开具授权书及自由销售
3、申报系统开户
4、样品准备
5、送检
6、申报资料编写
7、报国家审批
8、提交补充资料(必要时)
9、拿证
总局关于发布上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告(2017年*10号)
2017年01月18日 发布
为认真贯彻落实《关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和文件规定的行政审批等事项的决定》(国发〔2016〕24号)要求,国家食品监督管理总局制定了《上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》,现予以发布。
特此公告。
附件:上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序(暂行)
慧翌咨询凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源,已经为数百家商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册以及生产许可证的申报服务,并赢得了良好的声誉。
慧翌技术是由行业退休人员联合器械、化妆品、食品行业内的厂长、质量负责人、研发人员共同成立的,是一家专注于药化行业的咨询公司。 公司凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源,已经为数百家商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册、工厂设计、净化装修、生产许可证、卫生许可证等方面的申请服务,并赢得了良好的声誉。 公司总部位于中国上海,并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。 慧翌技术,期待与您相识!