互联网药品信息服务证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动
互联网药品信息服务许可证申请基本条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的比较人员、设施及相关制度;
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械比较知识,或者依法经认定的医疗器械技术人员。
互联网药品信息服务许可证申请必要性:
1、合法合规重要凭证;
2、行业准入必备前置;
3、强劲运营实力体现;
4、商业合作敲门砖;
5、持续经营基本保障;
6、享有相关部门红利的有利依据。
互联网药品信息服务许可证申请企业必备资料:
1、营业执照副本;
2、域名证书;
3、栏目设置说明;
4、药品及医疗器械相关比较技术人员学历或比较技术书、网站负责人及简历;
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
6、管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
7、健全的网络与信息安全保障措施;
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关资料。
办理互联网药品信息服务许可证的材料:
1、营业执照副本;
2、公司座机、传真、法人手机、邮箱;
3、二名医药相关人员的学历、技术证书、简历;
4、网站域名证书;
5、互联网药品信息服务许可证的申请表;
6、网站栏目的设置说明;
7、网络与信息安全保障的措施;
8、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明;
9、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
10、健全的网络与信息安全保障措施;
11、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关资料。
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